Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17241 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5883 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями I. Брекеты металлические: Stainless Stell Mini-Twin Brackets (Biomim). I.I. Брекеты металлические с пропись Рот паз .022", варианты исполнения: 1. Верхний правый центральный резец RO UR1 22/+12/+5/0, (905.2001). 2. Верхний левый центральный резец RO UL1 22/+12/+5/0, (905.2002). 3. Верхний правый боковой резец RO UR2 22/+8/+9/0, (905.2003). 4. Верхний левый боковой резец RO UL2 22/+8/+9/0, (905.2004). 5. Верхний правый клык без крючка RO UR3 22/-2/+13/+4, (905.2005). 6. Верхний левый клык без крючка RO UL3 22/-2/+13/+4, (905.2006). 7. Верхний правый клык с крючком RO UR3 HK 22/-2/+13/+4, (905.2007). 8. Верхний левый клык с крючком RO UL3 HK 22/-2/+13/+4, (905.2008). 9. Верхние левые/правые премоляры RO UL/UR4,5 22/-7/0/0, (905.2009). 10. Верхние правые премоляры с крючком RO UR4,5 HK 22/-7/0/0, (905.2010). 11. Верхние левые премоляры с крючком RO UL4,5 HK 22/-7/0/0, (905.2011). 12. Нижний правый/левый первый резец RO LL/LR1 22/0/0/0, (905.2014). 13. Нижний правый/левый второй резец RO LL/LR2 22/0/0/0, (905.2036). 14. Нижний правый клык RO LR3 22/-11/+7/+2, (905.2015). 15. Нижний левый клык RO LL3 22/-11/+7/+2, (905.2016). 16. Нижний правый клык с крючком RO LR3 HK 22/-11/+7/+2, (905.2017). 17. Нижний левый клык с крючком RO LL3 HK 22/-11/+7/+2, (905.2018). 18. Нижние левые/правые первые премоляры RO LL/LR4 22/-17/0/0, (905.2019). 19. Нижний правый первый премоляр с крючком RO LR4 HK 22/-17/0/0, (905.2020). 20. Нижний левый первый премоляр с крючком RO LL4 HK 22/-17/0/0, (905.2021). 21. Нижние левые/правые вторые премоляры RO LL/LR5 22/-22/0/0, (905.2022). 22. Нижний правый второй премоляр с крючком RO LR5 HK 22/-22/0/0, (905.2023). 23. Нижний левый второй премоляр с крючком RO LL5 HK 22/-22/0/0, (905.2024). 24. Комплект брекетов Рот .022 с крючками на 3 Roth .022 HKS 3 Case, (905.2030), в составе: - верхний правый центральный резец RO UR1 22/+12/+5/0, (905.2001) - 1 шт., - верхний левый центральный резец RO UL1 22/+12/+5/0, (905.2002) - 1 шт., - верхний правый боковой резец RO UR2 22/+8/+9/0, (905.2003) - 1 шт., - верхний левый боковой резец RO UL2 22/+8/+9/0, (905.2004) - 1 шт., - верхний правый клык с крючком RO UR3 HK 22/-2/+13/+4, (905.2007) - 1 шт., - верхний левый клык с крючком RO UL3 HK 22/-2/+13/+4, (905.2008) - 4 шт., - нижний правый/левый первый резец RO LL/LR1 22/0/0/0, (905.2014) - 2 шт., - нижний правый/левый второй резец RO LL/LR2 22/0/0/0, (905.2036) - 2 шт., - нижний правый клык с крючком RO LR3 HK 22/-11/+7/+2, (905.2017) - 1 шт., - нижний левый клык с крючком RO LL3 HK 22/-11/+7/+2, (905.2018) - 1 шт., - нижние левые/правые первые премоляры RO LL/LR4 22/-17/0/0, (905.2019) - 2 шт., - нижние левые/правые вторые премоляры RO LL/LR5 22/-22/0/0, (905.2022) - 2 шт. 25. Комплект брекетов Рот .022 с крючками на 3,4 Roth .022 HKS 3, 4, CA, (905.2031), в составе: - верхний правый центральный резец RO UR1 22/+12/+5/0, (905.2001) - 1 шт., - верхний левый центральный резец RO UL1 22/+12/+5/0, (905.2002) - 1 шт., - верхний правый боковой резец RO UR2 22/+8/+9/0, (905.2003) - 1 шт., - верхний левый боковой резец RO UL2 22/+8/+9/0, (905.2004) - 1 шт., - верхний правый клык с крючком RO UR3 HK 22/-2/+13/+4, (905.2007) - 1 шт., - верхний левый клык с крючком RO UL3 HK 22/-2/+13/+4, (905.2008) - 1 шт., - верхние левые/правые премоляры RO UL/UR4,5 22/-7/0/0, (905.2009) - 2 шт., - верхние правые премоляры с крючком RO UR4,5 HK 22/-7/0/0, (905.2010) - 1 шт., - верхние левые премоляры с крючком RO UL4,5 HK 22/-7/0/0, (905.2011) - 1 шт., - нижний правый/левый первый резец RO LL/LR1 22/0/0/0, (905.2014) - 2 шт., - нижний правый/левый второй резец RO LL/LR2 22/0/0/0, (905.2036) - 2 шт., - нижний правый клык с крючком RO LR3 HK 22/-11/+7/+2, (905.2017) - 1 шт., - нижний левый клык с крючком RO LL3 HK 22/-11/+7/+2, (905.2018) - 1 шт., - нижний правый первый премоляр с крючком RO LR4 HK 22/-17/0/0, (905.2020) - 1 шт., - нижний левый первый премоляр с крючком RO LL4 HK 22/-17/0/0, (905.2021) - 1 шт., - нижние левые/правые вторые премоляры RO LL/LR5 22/-22/0/0, (905.2022) - 2 шт. 26. Комплект брекетов Рот .022 с крючками на 3,4,5 Roth .022 HK 3᾽,s 4᾽,s 5᾽,s Case, (905.2032), в составе: - верхний правый центральный резец RO UR1 22/+12/+5/0, (905.2001) - 1 шт., - верхний левый центральный резец RO UL1 22/+12/+5/0, (905.2002) - 1 шт., - верхний правый боковой резец RO UR2 22/+8/+9/0, (905.2003) - 1 шт., - верхний левый боковой резец RO UL2 22/+8/+9/0, (905.2004) - 1 шт., - верхний правый клык с крючком RO UR3 HK 22/-2/+13/+4, (905.2007) - 1 шт., - верхний левый клык с крючком RO UL3 HK 22/-2/+13/+4, (905.2008) - 1 шт., - верхние правые премоляры с крючком RO UR4,5 HK 22/-7/0/0, (905.2010) - 2 шт., - верхние левые премоляры с крючком RO UL4,5 HK 22/-7/0/0, (905.2011) - 2 шт., - нижний правый/левый первый резец RO LL/LR1 22/0/0/0, (905.2014) - 2 шт., - нижний правый/левый второй резец RO LL/LR2 22/0/0/0, (905.2036) - 1 шт., - нижний правый клык с крючком RO LR3 HK 22/-11/+7/+2, (905.2017) - 1 шт., - нижний левый клык с крючком RO LL3 HK 22/-11/+7/+2, (905.2018) - 1 шт., - нижний правый первый премоляр с крючком RO LR4 HK 22/-17/0/0, (905.2020) - 1 шт., - нижний левый первый премоляр с крючком RO LL4 HK 22/-17/0/0, (905.2021) - 1 шт., - нижний правый второй премоляр с крючком RO LR5 HK 22/-22/0/0, (905.2023) - 1 шт., - нижний левый второй премоляр с крючком RO LL5 HK 22/-22/0/0, (905.2024) - 1 шт. 27. Комплект брекетов Рот .022 с крючками на 4,5 Roth .022 HK 4,5 Case, (905.2033), в составе: - верхний правый центральный резец RO UR1 22/+12/+5/0, (905.2001) - 1 шт., - верхний левый центральный резец RO UL1 22/+12/+5/0, (905.2002) - 1 шт., - верхний правый боковой резец RO UR2 22/+8/+9/0, (905.2003) - 1 шт., - верхний левый боковой резец RO UL2 22/+8/+9/0, (905.2004) - 1 шт., - верхний правый клык без крючка RO UR3 22/-2/+13/+4, (905.2005) - 1 шт., - верхний левый клык без крючка RO UL3 22/-2/+13/+4, (905.2006) - 1 шт., - верхние правые премоляры с крючком RO UR4,5 HK 22/-7/0/0, (905.2010) - 2 шт., - верхние левые премоляры с крючком RO UL4,5 HK 22/-7/0/0, (905.2011) - 2 шт., - нижний правый/левый первый резец RO LL/LR1 22/0/0/0, (905.2014) - 2 шт., - нижний правый/левый второй резец RO LL/LR2 22/0/0/0, (905.2036) - 2 шт., - нижний правый клык RO LR3 22/-11/+7/+2, (905.2015) - 1 шт., - нижний левый клык RO LL3 22/-11/+7/+2, (905.2016) - 1 шт., - нижний правый первый премоляр с крючком RO LR4 HK 22/-17/0/0, (905.2020) - 1 шт., - нижний левый первый премоляр с крючком RO LL4 HK 22/-17/0/0, (905.2021) - 1 шт., - нижний правый второй премоляр с крючком RO LR5 HK 22/-22/0/0, (905.2023) - 1 шт., - нижний левый второй премоляр с крючком RO LL5 HK 22/-22/0/0, (905.2024) - 1 шт. 28. Комплект брекетов Рот .022 без крючков Roth .022 NHK Case, (905.2034), в составе: - верхний правый центральный резец RO UR1 22/+12/+5/0, (905.2001) - 1 шт., - верхний левый центральный резец RO UL1 22/+12/+5/0, (905.2002) - 1 шт., - верхний правый боковой резец RO UR2 22/+8/+9/0, (905.2003) - 1 шт., - верхний левый боковой резец RO UL2 22/+8/+9/0, (905.2004) - 1 шт., - верхний правый клык без крючка RO UR3 22/-2/+13/+4, (905.2005) - 1 шт., - верхний левый клык без крючка RO UL3 22/-2/+13/+4, (905.2006) - 1 шт., - верхние левые/правые премоляры RO UL/UR4,5 22/-7/0/0, (905.2009) - 4 шт., - нижний правый/левый первый резец RO LL/LR1 22/0/0/0, (905.2014) - 2 шт., - нижний правый/левый второй резец RO LL/LR2 22/0/0/0, (905.2036) - 2 шт., - нижний правый клык RO LR3 22/-11/+7/+2, (905.2015) - 1 шт., - нижний левый клык RO LL3 22/-11/+7/+2, (905.2016) - 1 шт., - нижние левые/правые первые премоляры RO LL/LR4 22/-17/0/0, (905.2019) - 2 шт., - нижние левые/правые вторые премоляры RO LL/LR5 22/-22/0/0, (905.2022) - 2 шт. I.II. Брекеты металлические с пропись Рот паз .018", варианты исполнения: 1. Верхний правый центральный резец RO UR1 18/12/5/0, (905.1001). 2. Верхний левый центральный резец RO UL1 18/12/5/0, (905.1002). 3. Верхний правый боковой резец RO UR2 18/+8/+9/0, (905.1003). 4. Верхний левый боковой резец RO UL2 18/+8/+9/0, (905.1004). 5. Верхний правый клык без крючка RO UR3 18/-2/+13/+4, (905.1005). 6. Верхний левый клык без крючка RO UL3 18/-2/+13/+4, (905.1006). 7. Верхний правый клык с крючком RO UR3 HK 18/-2/+13/+4, (905.1007). 8. Верхний левый клык с крючком RO UL3 HK 18/-2/+13/+4, (905.1008). 9. Верхние левые/правые премоляры RO UL/UR4,5 18/-7/0/0, (905.1009). 10. Верхние правые премоляры с крючком RO UR4,5 HK 18/-7/0/0, (905.1010). 11. Верхние левые премоляры с крючком RO UL4,5 HK 18/-7/0/0, (905.1011). 12. Нижний правый/левый первый резец RO LL/LR1 18/0/0/0, (905.1014). 13. Нижний правый/левый второй резец RO LL/LR2 18//0/0/0, (905.1036). 14. Нижний правый клык RO LR3 18/-11/+7/+2, (905.1015). 15. Нижний левый клык RO LL3 18/-11/+7/+2, (905.1016). 16. Нижний правый клык с крючком RO LR3 HK 18/-11/+7/+2, (905.1017). 17. Нижний левый клык с крючком RO LL3 HK 18/-11/+7/+2, (905.1018). 18. Нижние левые/правые первые премоляры RO LL/LR4 18/-17/0/0, (905.1019). 19. Нижний правый первый премоляр с крючком RO LR4 HK 18/-17/0/0, (905.1020). 20. Нижний левый первый премоляр с крючком RO LL4 HK 18/-17/0/0, (905.1021). 21. Нижние левый/правые вторые премоляры резец RO LR /LL5 18/-17/0/0, (905.1022). 22. Нижний правый второй премоляр с крючком RO LR5 HK 18/-22/0/0, (905.1023). 23. Нижний левый второй премоляр с крючком RO LL5 HK 18/-22/0/0, (905.1024). 24. Комплект брекетов Рот .018 с крючками на 3 Roth .018 HKS 3 Case, (905.1030), в составе: - верхний правый центральный резец RO UR1 18/12/5/0, (905.1001) - 1 шт., - верхний левый центральный резец RO UL1 18/12/5/0, (905.1002) - 1 шт., - верхний правый боковой резец RO UR2 18/+8/+9/0, (905.1003) - 1 шт., - верхний левый боковой резец RO UL2 18/+8/+9/0, (905.1004) - 1 шт., - верхний правый кл... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортолайт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124365, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, корп. 1614, кв. 74 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124365, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, корп. 1614, кв. 74 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, World Class Technology Corporation, 1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, World Class Technology Corporation, 1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236390 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | World Class Technology Corporation, 1300 NE Alpha Drive, McMinnville, OR 97128, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |