Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17256 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5221 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гибкие оптоволоконные назофаринголарингоскопы с принадлежностями варианты исполнения: I. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FN-32A, с принадлежностями: 1. Загубник - не более 5 шт. 2. Тестер для проверки герметичности - не более 3 шт. 3. Клапан отсоса - не более 20 шт. 4. ЕТО колпачок. 5. Наглазник. 6. Крышка окуляра. 7. Световой кабель - не более 3 шт. 8. Защитный колпачок светового кабеля - не более 3 шт. 9. Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю. 10. Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ. 11. Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF. 12. Портативный осветитель. 13. Зарядное устройство. 14. Аккумулятор. 15. Чемодан для транспортирования. 16. Ключи от чемодана для транспортирования - не более 2 шт. Руководство по эксплуатации. Гарантийный талон. II. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FN-38A, с принадлежностями: 1. Загубник - не более 5 шт. 2. Тестер для проверки герметичности - не более 3 шт. 3. Клапан отсоса - не более 20 шт. 4. ЕТО колпачок. 5. Наглазник. 6. Крышка окуляра. 7. Световой кабель - не более 3 шт. 8. Защитный колпачок светового кабеля - не более 3 шт. 9. Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю. 10. Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ. 11. Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF. 12. Портативный осветитель. 13. Зарядное устройство. 14. Аккумулятор. 15. Чемодан для транспортирования. 16. Ключи от чемодана для транспортирования - не более 2 шт. Руководство по эксплуатации. Гарантийный талон. III. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FL-39A, с принадлежностями: 1. Щетка чистящая - не более 5 шт. 2. Загубник - не более 5 шт. 3. Тестер для проверки герметичности - не более 3 шт. 4. Ирригатор каналов - не более 5 шт. 5. Адаптер для обработки - не более 5 шт. 6. Клапан отсоса - не более 20 шт. 7. Клапан инструментального канала - не более 20 шт. 8. ЕТО колпачок. 9. Наглазник. 10. Крышка окуляра. 11. Световой кабель - не более 3 шт. 12. Защитный колпачок светового кабеля - не более 3 шт. 13. Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю. 14. Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ. 15. Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF. 16. Портативный осветитель. 17. Зарядное устройство. 18. Аккумулятор. 19. Чемодан для транспортирования. 20. Ключи от чемодана для транспортирования - не более 2 шт. Руководство по эксплуатации. Гарантийный талон. IV. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FN-50A, с принадлежностями: 1. Щетка чистящая - не более 5 шт. 2. Загубник - не более 5 шт. 3. Тестер для проверки герметичности - не более 3 шт. 4. Ирригатор каналов - не более 5 шт. 5. Адаптер-для обработки - не более 5 шт. 6. Клапан отсоса - не более 20 шт. 7. Клапан инструментального канала - не более 20 шт. 8. ЕТО колпачок. 9. Наглазник. 10. Крышка окуляра. 11. Световой кабель - не более 3 шт. 12. Защитный колпачок светового кабеля - не более 3 шт. 13. Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю. 14. Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ. 15. Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF. 16. Портативный осветитель. 17. Зарядное устройство. 18. Аккумулятор. 19. Чемодан для транспортирования. 20. Ключи от чемодана для транспортирования - не более 2 шт. Руководство по эксплуатации. Гарантийный талон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Здоровый Мир |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 10, лит. А, пом. 1-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 10, лит. А, пом. 1-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Huger Medical Instrument Co., Ltd., No. 1328, Yaobei Road, Jiuting, Songjiang District, 201615, Shanghai, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Huger Medical Instrument Co., Ltd., No. 1328, Yaobei Road, Jiuting, Songjiang District, 201615, Shanghai, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Huger Medical Instrument Co., Ltd., No. 1328, Yaobei Road, Jiuting, Songjiang District, 201615, Shanghai, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |