Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17257 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5222 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гибкие оптоволоконные бронхоскопы с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. FB-53A. 2. FB-60A. II. Принадлежности: 1. Щетка чистящая - не более 5 шт. 2. Загубник - не более 5 шт. 3. Тестер для проверки герметичности - не более 3 шт. 4. Ирригатор каналов - не более 5 шт. 5. Адаптер для обработки - не более 5 шт. 6. Клапан отсоса - не более 20 шт. 7. Клапан инструментального канала - не более 20 шт. 8. ETO колпачок. 9. Наглазник. 10. Крышка окуляра. 11. Световой кабель - не более 3 шт. 12. Защитный колпачок светового кабеля - не более 3 шт. 13. Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю. 14. Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ. 15. Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF. 16. Портативный осветитель. 17. Зарядное устройство. 18. Аккумулятор. 19. Чемодан для транспортирования. 20. Ключи от чемодана для транспортирования - не более 2 шт. Руководство по эксплуатации. Гарантийный талон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Здоровый Мир |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 10, лит. А, пом. 1-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 10, лит. А, пом. 1-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Huger Medical Instrument Co., Ltd., No. 1328, Yaobei Road, Jiuting, Songjiang District, 201615, Shanghai, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Huger Medical Instrument Co., Ltd., No. 1328, Yaobei Road, Jiuting, Songjiang District, 201615, Shanghai, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Huger Medical Instrument Co., Ltd., No. 1328, Yaobei Road, Jiuting, Songjiang District, 201615, Shanghai, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |