Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17259 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5145 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты общехирургические одноразовые стерильные по ТУ 9398-002-51474515-2016 I. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 1: 1. Халат хирургический: тип А («Стандарт») (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 2. Халат хирургический: тип В («Евростандарт») (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 3. Халат хирургический: тип С («Комбинированный») (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 4. Шапочка: тип А («Берет») (диаметр не менее 50 см) - 1 шт. 5. Шапочка: тип В («Шарлотта») (диаметр не менее 50 см) - 1 шт. 6. Шапочка: тип С («Колпак-Стандарт») (высота х длина тульи, см: 16х58, 20х58, 26х58) - 1 шт. 7. Шапочка: тип D («Колпак-Евростандарт») (высота х длина тульи, см: 16х58, 20х58, 26х58) - 1 шт. 8. Шапочка: тип Е («Шапочка на завязках») (высота х длина окружности, см: 12х21) – 1 шт. 9. Бахилы хирургические: тип А (высокие (с двойной подошвой)) (высота х длина ступни, см: 25х25, 40х31, 50х38, 50х40) - 1 пара. 10. Бахилы хирургические: тип В (низкие) (высота х длина ступни, см: 10х13, 13х36, 15х39, 16х39, 20х40, 25х40) - 1 пара. 11. Бахилы хирургические: тип С («Леггинсы») (высота х ширина, см: 90х35, 100х80, 110х50, 120х35, 120х50) - 1 пара. 12. Сорочка хирургическая (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 13. Рубашка хирургическая (размеры: 18, 19) - 1 шт. 14. Карман-приемник (с липким краем) (длина х ширина, см: 30х40, 30х50, 40х60) – 1 шт. 15. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - 1 шт. 16. Маска хирургическая (на резинках) (длина х ширина, см: 17,5х10,0) - 1 шт. 17. Конверт хирургический (длина х ширина, см: 50х30, 60х40, 80х60) - 1 шт. 18. Чехол для эндоскопической камеры (длина х ширина, см: 100х10, 150х13, 200х13, 200х15, 250х20) - 1 шт. 19. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - 1 шт. 20. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - 1 шт. 21. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 22. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 23. Простыня большая операционная с карманом (длина х ширина, см: 100х70, 140х80, 180х180, 190х150, 200х140, 240х180) - 1 шт. 24. Простыня большая операционная с вырезом: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 140х110, 180х150, 240х150, 240х180, 240х240, 250х200, 260х200, 270х260, 360х230) - 1 шт. 25. Простыня большая операционная с вырезом: тип В (с липким краем, с перинеальным покрытием) (длина х ширина, см: 140х110, 180х150, 240х150, 240х180, 240х240, 250х200, 260х200, 270х260, 360х230) - 1 шт. 26. Простыня большая операционная с отверстием: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 27. Простыня большая операционная с отверстием: тип В (с липким краем, со сборным карманом) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 28. Простыня большая операционная с отверстием: тип С (с липким краем, со соборным карманом, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 29. Простыня большая операционная с отверстием: тип D (с липким краем, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 30. Простыня большая операционная с отверстием: тип Е (с липким краем, с боковыми карманами, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 320х200, 340х200) - 1 шт. 31. Простыня большая операционная с отверстием: тип F (с липким краем, с боковыми карманами, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 320х200, 340х200) - 1 шт. 32. Простыня большая операционная с отверстием: тип G (с липким краем, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 33. Простыня большая операционная с отверстием: тип Н (с липким краем, со встроенным покрытием для ног, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) – 1 шт. 34. Простыня большая операционная с отверстием: тип К (с липким краем, с боковыми вырезами) (длина х ширина, см: 140х75, 180х75, 190х150, 200х70, 240х180) - 1 шт. 35. Простыня большая операционная с отверстием: тип L (с липким краем, с прозрачной вставкой) (длина х ширина, см: 190х150, 300х180, 340х180, 380х210, 400х190, 420х230) - 1 шт. 36. Простыня большая операционная с эластичным отверстием (длина х ширина, см: 200х150, 240х240, 280х230, 300х240, 320х230, 350х230, 360х270) - 1 шт. 37. Простыня большая операционная с эластичным отверстием, со сборным карманом (длина х ширина, см: 200х150, 240х240, 280х230, 300х240, 320х230, 350х230, 360х270) - 1 шт. 38. Инструкция по применению – 1 экз. II. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 2: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип В (с липким краем, со сборным карманом) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 4. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 5. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 4 шт. 6. Инструкция по применению – 1 экз. III. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 3: 1. Шапочка: тип А («Берет») (диаметр не менее 50 см) - 1 шт. 2. Сорочка хирургическая (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 3. Бахилы хирургические: тип В (низкие) (высота х длина ступни, см: 10х13, 13х36, 15х39, 16х39, 20х40, 25х40) - 1 пара. 4. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 3 шт. 5. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 6. Инструкция по применению – 1 экз. IV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 4: 1. Конверт хирургический (длина х ширина, см: 50х30, 60х40, 80х60) - 1 шт. 2. Бахилы хирургические: тип В (низкие) (высота х длина ступни, см: 10х13, 13х36, 15х39, 16х39, 20х40, 25х40) - 1 пара. 3. Шапочка: тип Е («Шапочка на завязках») (высота х длина окружности, см: 12х21) – 1 шт. 4. Рубашка хирургическая (размеры: 18, 19) - 1 шт. 5. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 6. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 7. Инструкция по применению – 1 экз. V. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 5: 1. Сорочка хирургическая (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 2. Шапочка: тип В («Шарлотта») (диаметр не менее 50 см) - 1 шт. 3. Бахилы хирургические: тип А (высокие (с двойной подошвой)) (высота х длина ступни, см: 25х25, 40х31, 50х38, 50х40) - 1 пара. 4. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 5. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 6. Простыня большая операционная с карманом (длина х ширина, см: 100х70, 140х80, 180х180, 190х150, 200х140, 240х180) −, 1 шт. 7. Инструкция по применению – 1 экз. VI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 6: 1. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 4 шт. 4. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 5. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 4 шт. 6. Инструкция по применению – 1 экз. VII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный №7: 1. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 2. Карман-приемник (с липким краем) (длина х ширина, см: 30х40, 30х50, 40х60 см) – 1 шт. 3. Инструкция по применению – 1 экз. VIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный №8: 1. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с отверстием: тип D (с липким краем, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 4. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 4 шт. 5. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 6. Инструкция по применению – 1 экз. IX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 9: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип Е (с липким краем, с боковыми карманами, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 320х200, 340х200) - 1 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 4. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 4 шт. 5. Инструкция по... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицина-Айрлайд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 454092, Россия, г. Челябинск, а/я 9329 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 456578, Россия, Челябинская область, Еманжелинский район, Зауральский, ул. Нефтебазы, д. 3а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Медицина-Айрлайд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 454092, Россия, г. Челябинск, а/я 9329 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 456578, Россия, Челябинская область, Еманжелинский район, Зауральский, ул. Нефтебазы, д. 3а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Медицина-Айрлайд", Россия, 456578, Челябинская область, Еманжелинский район, р.п. Зауральский, ул. Труда, д. 1а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |