Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17266 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4664 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Средства реабилитации для стомического использования - пластины адгезивные аккордеонообразные пластичные «Натура» (Natura) с моделируемым отверстием к двухкомпонентным фланцевым системам в вариантах исполнения 1. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Дурагезив (Durahesive) 57 мм, с моделируемым отверстием 13-22 мм, 22-33 мм. 2. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Дурагезив (Durahesive) 70 мм, с моделируемым отверстием 33-45 мм. 3. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Стомагезив (Stomahesive) 57 мм, с моделируемым отверстием 13-22 мм, 22-33 мм. 4. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Стомагезив (Stomahesive) 70 мм, с моделируемым отверстием 33-45 мм. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРег Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонваТек Лимитед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 25 4520 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 221850 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. 3. ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sá,nchez, Km. 18 ½,, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Republic. 4. Unomedical s.r.o., Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |