Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17280 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04712 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДДС) по ТУ 9398-023-48813770-2016 В составе: Реагент - раствор (рН 4,2), содержащий бромкрезоловый зеленый, Калибратор - калибровочный раствор сывороточного альбумина, 50 г/л, в следующих комплектациях: 1)Реагент: 1 флакон (100 мл), Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 2)Реагент: 1 флакон (1000 мл), Калибратор: 1 флакон (10 мл). 3)Реагент: 3 флакона (по 68 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4)Реагент: 9 флаконов (по 68 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5)Реагент: 3 флакона (по 64 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл) 6)Реагент: 9 флаконов (по 64 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7)Реагент: 3 флакона (по 65 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8)Реагент: 9 флаконов (по 65 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9)Реагент: 6 флаконов (по 90 мл) Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10)Реагент: 4 флакона (по 66 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11)Реагент: 6 флаконов (по 40 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12)Реагент: 12 флаконов (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13)Реагент: 5 флаконов (по 50 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14)Реагент: 10 флаконов (по 50 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15)Реагент: 4 флакона (по 40 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16)Реагент: 4 флакона (по 60 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17)Реагент: 4 флакона (по 39 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18)Реагент: 1 флакон (90 мл), Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 19)Реагент: 8 флаконов (по 62 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20)Реагент: 5 флаконов (по 60 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл), 21)Реагент: 1 канистра (10000 мл), Калибратор: 1 флакон (500 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |