Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17292 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4865 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аудиометры: SA 50, SA 201, SA 202, SA 203, SA 204 с принадлежностями 1. Головные телефоны TDH 39, TDH 39 с шумоизолирующими колпаками. 2. Костный телефон (вибратор) B 71. 3. Кнопка ответа пациента. 4. Мониторные наушники. 5. Микрофон пациента. 6. Шнур питания. 7. Программное обеспечение на компакт- дисках. 8. Шумоизолирующие колпаки. 9. Внутриушные телефоны Eartone 3A, 5А. 10. Ушные вкладыши 3А, 3В, 3С. 11. Костный телефон (вибратор) B 71. 12. Кнопка ответа пациента. 13. Мониторные наушники. 14. Микрофон пациента. 15. Шнур питания. 16. Переносной чемодан для аудиометров. 17. Термопринтер SA 20. 18. Термобумага к термопринтеру. 19. Компьютерный кабель RS 232. 20. Шнуры для наушников. 21. Система свободного звукового поля (колонки с усилителями). 22. Конвертер serial-parallel. 23. Кабель к принтеру. 24. Батарейки 9В. 25. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аудитдата А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Auditdata A/S, Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Auditdata A/S, Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Auditdata A/S, Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |