Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17304 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3076 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 420, с принадлежностями в составе: - анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа - 1 шт., - кабель питания - 1 шт., - кабель соединения с компьютером - 1 шт., - кабель заземления - 1 шт., - программное обеспечение на CD - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт., - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - предохранитель - 2 шт., - флаконы для реагентов, 30 мл - 40 шт., - флаконы для реагентов, 70 мл - 40 шт., - крышка для флаконов для реагентов - 80 шт., - стальные элементы для реакционного контейнера - 20 шт., - реакционные кюветы - 100 шт., - чашки для образцов - 40 шт., - канистра, 10 л - 2 шт., - канистра, 20 л - 1 шт., - трубка для воды, 6 м - 1 шт., - трубка для воды, 2 м - 1 шт., - элемент для крепления трубок - 1 шт., - подвесной крючок - 2 шт., - комплект для фильтрации воды - 1 шт., - комплект для подключения очищающего раствора - 1 шт., - комплект слива высококонцентрированных отходов - 1 шт., - комплект слива низкоконцентрированных отходов - 1 шт., - лампа - 1 шт., - моющая жидкость, 1 л - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Райто Лайф энд Аналитикал Сайнс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen, 518067, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen, 518067, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7th, Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen, 518067, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |