Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17307 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09165 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модели VitaRay 150 и VitaRay 240, с принадлежностями Принадлежности: 1. Шнур питания (Power cord). 2. Провод заземления (Earth wire). 3. Кабель последовательного порта (Serial cable). 4. Предохранитель (Fuse) - до 2 шт. 5. Лампа (Lamp). 6. Мандрен (Cleaning wire). 7. Флакон для регентов 40 мл (40ml reagent bottle) - до 40 шт. 8. Флакон для реагентов 18 мл (18ml reagent bottle) - до 40 шт. 9. Крышки флаконов реагентов (Reagent bottle cover) - до 80 шт. 10. Измерительные кюветы (Test cuvette) - до 120 шт. 11. Пробирки для образцов (Trace Sample cuvette) - до 120 шт. 12. Емкость для чистящего раствора (Cleaning bucket 20L with cover). 13. Емкость для слива (Waste bucket 20L with cover). 14. Защитный чехол (Dust guard). 15. Руководство пользователя (User`s manual). 16. Краткое руководство пользователя (Concise operating guide). 17. Модуль ион-селективный (ISE analyzer) - для VitaRay 240. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Райто Лайф энд Аналитикал Сайнс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen, 518067, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen, 518067, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7th, Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen, 518067, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |