Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17308 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3127 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 300, с принадлежностями в составе: - Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа - 1 шт. - Тумба - 1 шт. - Кабель питания - 1 шт. - Кабель СОМ-порта - 1 шт. Принадлежности: - Предохранитель - 4 шт. - Флаконы для реагентов (50 мл - 30 шт., 25 мл - 30 шт.) - 60 шт. - Чашки для образцов - 1000 шт. - Набор реакционных кювет (120 шт.) - 2 комплекта. - Канистра для воды, 25 л - 1 шт. - Канистра для отходов, 25 л - 1 шт. - Канистра для детергента, 5 л - 1 шт. - Трубка слива отходов - 1 шт. - Трубка для детергента - 1 шт. - Трубка для дистиллированной воды - 1 шт. - Пластиковая гофрированная трубка - 1 шт. - Кабель датчика уровня жидкости - 3 шт. - Отвертка - 2 шт. - Шестигранный ключ - 4 шт. - Игла для образцов - 1 шт. - Игла для реагентов - 1 шт. - Мешалка для реагентов - 1 шт. - Крышка реакционного отсека - 1 шт. - Крышка отсека реагентов и образцов - 1 шт. - Программный CD - 1 шт. Сопроводительная документация: - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Таблица параметров - 1 шт. - Краткая схема работы - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Юрит Медикал Электроник Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Urit Medical Electronic Co. Ltd., No.4, East Alley Jiuhua Road, Guilin Guangxi, 541001, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Urit Medical Electronic Co. Ltd., No.4, East Alley Jiuhua Road, Guilin Guangxi, 541001, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Urit Medical Electronic Co. Ltd., No.4, East Alley Jiuhua Road, Guilin Guangxi, 541001, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |