Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17312
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5436
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТонометр бесконтактный VISUPLAN 500 с принадлежностями
I. Состав: 1. Тонометр бесконтактный VISUPLAN 500. 2. Кабель электропитания (не более 5 шт.). 3. Бумага для термопринтера (не более 20 уп.). 4. Комплект документации. 5. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 6. Предохранитель (не более 20 шт.). 7. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). II. Принадлежности: 1. Набор VISUCONNECT 500 (не более 5 шт.), в составе: 1.1. Последовательный сервер. 1.2. Блок питания. 1.3. Адаптер сетевой. 1.4. Сетевой изолятор. 1.5. Кабель соединительный (3 шт.). 1.6. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением. 1.7. Кейс для принадлежностей. 1.8. Лицензия интерфейса. 1.9. Комплект документации. 2. Стол инструментальный (не более 2 шт.). 3. Опора для подбородка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОПТЭК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКарл Цейсс Медитек АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП/ОКПД294 4240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации172460
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany. 2. Reichert Inc., 3362 Walden Ave., Depew, NY, 14043, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях