Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17312 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5436 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тонометр бесконтактный VISUPLAN 500 с принадлежностями I. Состав: 1. Тонометр бесконтактный VISUPLAN 500. 2. Кабель электропитания (не более 5 шт.). 3. Бумага для термопринтера (не более 20 уп.). 4. Комплект документации. 5. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 6. Предохранитель (не более 20 шт.). 7. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). II. Принадлежности: 1. Набор VISUCONNECT 500 (не более 5 шт.), в составе: 1.1. Последовательный сервер. 1.2. Блок питания. 1.3. Адаптер сетевой. 1.4. Сетевой изолятор. 1.5. Кабель соединительный (3 шт.). 1.6. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением. 1.7. Кейс для принадлежностей. 1.8. Лицензия интерфейса. 1.9. Комплект документации. 2. Стол инструментальный (не более 2 шт.). 3. Опора для подбородка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172460 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany. 2. Reichert Inc., 3362 Walden Ave., Depew, NY, 14043, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |