Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17315 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05854 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» 1.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case): - Камера лейкоредукции LRS. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case): - Камера лейкоредукции LRS. - Фильтр TLR. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case): - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 18G. 4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case): - Фильтр TLR. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 18G. 5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов. - Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах. - Игла 17G. 7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Фильтр TLR. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо БСТ, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Terumo ВСТ, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA. 2. Terumo BCT Vietnam Co., Ltd, A6, Long Duс Industrial Park, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |