Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17345 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5148 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» по АЛСП.941543.001ТУ I. Варианты исполнения: 1. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» по АЛСП.944430.001ТУ, в составе: - облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» - 1 шт., - адаптер/блок питания (12 В, 1000 мА) - 1 шт., - очки защитные открытые градационный шифр 2-1,2, 2-2 по ГОСТ 12.4.253-2013 (EN 166:2002) - 2 шт., - тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм для облучения наружного слухового прохода или носа - 1 шт., - тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм для облучения горла - 1 шт., - тубус с косым срезом под углом 60° для облучения миндалин - 1 шт., - тубус цилиндрический для определения биодозы, облучения кожи, обеззараживания - 1 шт., - биодозиметр - 1 шт., - руководство по эксплуатации АЛСП.944430.001РЭ - 1 шт. 2. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК ПЛЮС» по АЛСП.944430.001ТУ, в составе: - облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК ПЛЮС» - 1 шт., - кабель USB Type A - Micro B - 1 шт., - сетевой адаптер питания с разъёмом USB Type A (5 В, 0,5 А) - 1 шт., - очки защитные открытые градационный шифр 2-1,2, 2-2 по ГОСТ 12.4.253-2013 (EN 166:2002) - 2 шт., - тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм для облучения наружного слухового прохода или носа - 1 шт., - тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм для облучения горла - 1 шт., - тубус с косым срезом под углом 60° для облучения миндалин - 1 шт., - тубус цилиндрический для определения биодозы, облучения кожи, обеззараживания - 1 шт., - биодозиметр - 1 шт., - руководство по эксплуатации АЛСП.944430.001-01РЭ - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пульсар инжиниринг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Пульсар инжиниринг |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 132070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Пульсар инжиниринг", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105. 2. ООО "Пульсар инжиниринг", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |