| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17350 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4827 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL80 FLEX |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РАДИОМЕТЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, БЦ "Аэростар", 4-й подъезд, 1-й этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Радиометр Медикал АпС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Brø,nshø,j, Denmark. 2. SenDx Medical, Inc., 1945 Palomar Oaks Way Carlsbad, CA 92011, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
