Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17372 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5203 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna®, варианты исполнения - калоприемники однокомпонентные Alterna® :недренируемые, прозрачные,непрозрачные с фильтром, различных размеров и объемов, мини капы, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями, для взрослых и детей (педиатрические), - калоприемники однокомпонентные Alterna® Free недренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, с фильтром, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Колопласт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæ,k, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæ,k, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæ,k, Denmark. 2. Coloplast Hungary KFT, Bú,zavirá,g ú,t.l5, 2800 Tatabanya, Hungary. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |