Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17377 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6386 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Игла шовная атравматическая с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Орtilene) варианты исполнения: 1. Игла шовная атравматическая с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene): 1.1. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 26 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 120 см, диаметр 0(USP) / 3,5(МР), синяя, без покрытия, арт. C3095712. 1.2. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 26 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 0(USP) / 3,5(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090043. 1.3. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 26 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 0(USP) / 3,5(МР), синяя, без покрытия, арт. G3090043. 1.4. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 30 мм, колющая, 1/2 окружности, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 0(USP) / 3,5(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090048. 1.5. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 0(USP) / 3,5(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090052. 1.6. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 0(USP) / 3,5(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090152. 1.7. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 26 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, короткое режущее острие с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 0(USP) / 3,5(МР), синяя, без покрытия, арт. C3095796. 1.8. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 90 см, диаметр 0(USP) / 3,5(МР), синяя, без покрытия, арт. C3095789. 1.9. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 4 мм, колющая, 3/8 окружности, тип микроигла, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 10 см, диаметр 10/0 (USP) / 0,2 (МР), синяя, без покрытия, арт. G3090781. 1.10. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 6 мм, ланцетовидная, 1/2 окружности, тип микроигла, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 10 см, диаметр 10/0 (USP) / 0,2 (МР), синяя, без покрытия, арт. G3090873. 1.11. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 6 мм, ланцетовидная, 1/8 окружности, тип микроигла, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 8 см, диаметр 10/0 (USP) / 0,2 (МР), синяя, без покрытия, арт. G3090777. 1.12. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 16 мм, ланцетовидная, прямая, тип микроигла, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 23 см, диаметр10/0 (USP) / 0,2 (МР), синяя, без покрытия, арт. G3095068. 1.13. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 6 мм, ланцетовидная, 3/8 окружности, тип микроигла, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 15 см, диаметр10/0 (USP) / 0,2 (МР), синяя, без покрытия, арт. G3090590. 1.14. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 5 мм, колющая, 3/8 окружности, тип микроигла, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 15 см, диаметр 10/0 (USP) / 0,2 (МР), синяя, без покрытия, арт. G3090782. 1.15. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 6 мм, ланцетовидная, 3/8 окружности, тип микроигла, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 15 см, диаметр 10/0 (USP) / 0,2 (МР), синяя, без покрытия, арт. G3090593. 1.16. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 5 мм, колющая, прогрессивно-изогнутая, тип микроигла, короткое режущее острие, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 60 см, диаметр 10/0 (USP) / 0,2 (МР), синяя, без покрытия, арт. G3095677. 1.17. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 26 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 120 см, диаметр 2/0(USP) / 3(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090444. 1.18. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 24 мм, колющая, прогрессивно-изогнутая, тип CV pass, короткое режущее острие, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 120 см, диаметр 2/0(USP) / 3(МР), синяя, без покрытия, арт. C3095150. 1.19. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 26 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 2/0(USP) / 3(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090042. 1.20. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 26 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 2/0(USP) / 3(МР), синяя, без покрытия, арт. G3090042. 1.21. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 30 мм, колющая, 1/2 окружности, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 2/0(USP) / 3(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090047. 1.22. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 2/0(USP) / 3(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090051. 1.23. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 2/0(USP) / 3(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090151. 1.24. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 22 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, короткое режущее острие, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 2/0(USP) / 3(МР), синяя, без покрытия, арт. C3095572. 1.25. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 26 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, короткое режущее острие, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 2/0(USP) / 3(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090474. 1.26. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 90 см, диаметр 2/0(USP) / 3(МР), синяя, без покрытия, арт. C3095791. 1.27. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 18 мм, колющая, 3/8 окружности, тип CV pass, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 3/0(USP) / 2(МР), синяя, без покрытия, арт. C3095057. 1.28. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 18 мм, колющая, 3/8 окружности, тип CV pass, короткое режущее острие, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 3/0(USP) / 2(МР), синяя, без покрытия, арт. C3095166. 1.29. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 17 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 3/0(USP) / 2(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090014. 1.30. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 17 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 3/0(USP) / 2(МР), синяя, без покрытия, арт. G3090014. 1.31. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 22 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 3/0(USP) / 2(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090030. 1.32. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 22 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 3/0(USP) / 2(МР), синяя, без покрытия, арт. G3090030. 1.33. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 26 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 3/0(USP) / 2(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090041. 1.34. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 26 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 3/0(USP) / 2(МР), синяя, без покрытия, арт. G3090041. 1.35. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «Оптилен» (Optilene), длина 75 см, диаметр 3/0(USP) / 2(МР), синяя, без покрытия, арт. C3090050. 1.36. Игла шовная атравматическая с силиконовым покрытием (1 шт.) длина 17 мм, колющая, 1/2 окружности, тип CV pass, короткое режущее острие, с нитью синтетической монофиламентной нерассасывающейся «О... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б. Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б. Браун Сурджикал С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, В. Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, В. Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256860 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | В. Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |