Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17378 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5987 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор ингаляционный PARI без подогрева с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Прибор ингаляционный PARI BOY (тип 085) модификация PARI BOY SX в составе: 1.1. компрессор PARI BOY 085 - 1 шт., 1.2. небулайзер PARI LC SPRINT - 1 шт. в составе: - верхняя часть, - нижняя часть, - сменная насадка синяя, - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, - сменная насадка красная, - трубка-воздуховод, - маска детская пластмассовая многоразовая - 1 шт., - прерыватель воздушного потока LC - 1 шт., - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 1.3. фильтр - 1 шт., 1.4. шнур электропитания - 1 шт. 1.5. руководство по эксплуатации компрессора - 1 шт. 1.6. Небулайзер PARI LC SPRINT заменный годовой комплект для PARI BOY SX (при необходимости) в составе: - верхняя часть, - нижняя часть, - сменная насадка синяя, - сменная насадка красная, - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, - трубка-воздуховод, - фильтр, - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 1.7. Небулайзер PARI LC SPRINT STAR (при необходимости) в составе: - верхняя часть, - нижняя часть, - сменная насадка красная, - трубка-воздуховод, - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый. - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 2. Прибор ингаляционный PARI BOY (тип 085) модификация PARI TurboBOY SX в составе: 2.1. компрессор PARI BOY 085 - 1 шт., 2.2. небулайзер PARI LC SPRINT - 1 шт. в составе: - верхняя часть, - нижняя часть, - сменная насадка синяя, - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, - трубка-воздуховод, - маска детская пластмассовая многоразовая - 1 шт., - маска для взрослых пластмассовая многоразовая - 1 шт. - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 2.3. фильтр - 1 шт., 2.4. шнур электропитания - 1 шт. 2.5. руководство по эксплуатации компрессора - 1 шт. 2.6. Небулайзер PARI LC SPRINT заменный годовой комплект для PARI TurboBOY SX (при необходимости) в составе: - верхняя часть, - нижняя часть, - сменная насадка синяя, - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, - трубка-воздуховод, - фильтр, - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 3. Прибор ингаляционный PARI BOY (тип 085) модификация PARI JuniorBOY SX в составе: 3.1. компрессор PARI BOY 085 - 1 шт., 3.2. небулайзер PARI LC SPRINT Junior - 1 шт. в составе: - верхняя часть, - нижняя часть, - сменная насадка желтая, - трубка-воздуховод, - маска Baby многоразовая из силикона - 1 шт., - переходник к маске Baby - 1 шт., - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый - 1 шт., - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 3.3. фильтр - 1 шт., 3.4. шнур электропитания - 1 шт. 3.5. руководство по эксплуатации компрессора - 1 шт. 3.6. Небулайзер PARI LC SPRINT BABY(при необходимости) размер 0, 1, 2, 3 в составе: - верхняя часть, - нижняя часть, - сменная насадка красная, - маска Baby многоразовая из силикона размер 0, 1, 2, 3, - переходник к маске Baby, - трубка-воздуховод. - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 3.7. Небулайзер PARI LC SPRINT Junior заменный годовой комплект для PARI JuniorBOY SX (при необходимости) в составе: - верхняя часть, - нижняя часть, - сменная насадка желтая, - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый, - трубка-воздуховод, - фильтр. - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 4. Прибор ингаляционный PARI SINUS (тип 028) модификация PARI SINUS в составе: 4.1. компрессор PARI SINUS 028 - 1 шт., 4.2. небулайзер PARI LC SPRINT SINUS - 1 шт. в составе: - верхняя часть, - нижняя часть, - сменная насадка оранжевая, - угловой переходник к носовой насадке, - носовая насадка, - окклюдер носового хода, - адаптер к трубке-воздуховоду, - трубка-воздуховод - 2 шт., 4.3. назальный душ PARI Montesol - 1 шт., 4.4 фильтр - 1 шт., 4.5. шнур электропитания - 1 шт. 4.6. руководство по эксплуатации компрессора и небулайзера - 1 шт. 4.7. Небулайзер PARI LC SPRINT SINUS заменный годовой комплект для PARI SINUS (при необходимости) в составе: - верхняя часть, - нижняя часть, - угловой переходник к носовой насадке, - носовая насадка. - сменная насадка оранжевая, - окклюдер носового хода, - адаптер к трубке-воздуховоду, - трубка-воздуховод - 2 шт., - фильтр, - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 4.7. Заменный комплект к небулайзеру PARI LC Sprint SINUS в составе: - адаптер к трубке-воздуховоду, - угловой переходник к носовой насадке, - носовая насадка, - окклюдер носового хода. Принадлежности: 1. Заборные арматурные элементы для подключения небулайзерова PARI LC Sprint, PARI LC sprint Junior, PARI LC sprint Star к центральной разводке воздуха PARI Central air, не более 10 штук. 2. Заборные арматурные элементы для подключения небулайзерова PARI LC Sprint, PARI LC sprint Junior, PARI LC sprint Star к центральной разводке кислорода PARI Central O2, не более 10 шт. 3. Держатели для небулайзеров PARI LC Sprint, PARI LC sprint Junior, PARI LC sprint Star к заборным регуляторам потока PARI Central Air, PARI Central O2, 5 шт. в упаковке, не более 10 упаковок. 4. Окклюдеры носового хода к небулайзеру PARI LC Sprint SINUS, 3 шт. в упаковке, не более 10 упаковок. 5. Стабилизаторы для масок, не более 50 штук. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАРИ синергия в медицине |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117418, Россия, Москва, а/я 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 49 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПАРИ Гмбх |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PARI GmbH, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PARI GmbH, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PARI GmbH, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |