Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17388 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12825 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для удаления зубного камня и/или полировки зубов LMProPower с принадлежностями варианты исполнения: UltraLED (вид 127410), UltraLED built-in (вид 127410), AirLED (вид 216290), AirLED built-in (вид 216290), CombiLED (вид 216290). Принадлежности: 1. Порошок полировочный, упаковка по 12 г, 20 г, 180 г, 250 г, 300 г, 500 г- 1 шт. 2. Блок управления. 3. Корпус. 3. Педаль. 4. Емкости: для жидкости, для порошка - не более 2 шт. 5. Крышка для емкости. 6. Наконечник для насадок. 7. Чехол для наконечника съемный, стерилизуемый. 8. Насадка для снятия: твердых отложений, мягких отложений - не более 10 шт. 9. Ключ для насадок - не более 3 шт. 10. Шланг универсальный. 11. Держатель для наконечника. 12. Штуцер сервисный. 13. Кольцо уплотнительное, сервисное. 14. Клапан сервисный. 15. Кабель сетевой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ЭУР-МЕД Денталдепо |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛМ-Инструментс Ои |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |