Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17391 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4618 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая лазерная для обработки твердых и мягких тканей, модели Waterlase, Waterlase MD, с принадлежностями Принадлежности: - консоль, - оптическое волокно с наконечником, - комплект световодов, - ножная педаль, - защитные очки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Байолэйз Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biolase, Inc., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |