Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17410 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6656 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Двухпросветный катетер proVencare в наборах I. Двухпросветный катетер в наборе: FDC-607,5P, FDC-610P, FDC-612,5P, FDC-810P, FDC-812,5P, FDC-815P, FDC-1115, FDC-1115J, FDC-1120, FDC-1120J, FDC-1125, FDC-1215, FDC-1220, в составе: 1. Двухпросветный катетер - 1 шт. 2. Игла Сельдингера - 1 шт. 3. Проводник с J-образным кончиком - 1 шт. 4. Дилататор (расширитель) - 1 шт. 5. Колпачки - 2 шт. 6. Пластырь для заклеивания раны - 1 шт. II. Высокопоточный двухпросветный катетер в наборе: FHC-1115, FHC-1115J, FHC-1120, FHC-1120J, FHC-1125, FHC-1315, FHC-1315J, FHC-1317,5, FHC-1320, FHC-1320J, FHC-1325, в составе: 1. Высокопоточный двухпросветный катетер c мандреном - 1 шт. 2. Игла Сельдингера - 1 шт. 3. Проводник с J-образным кончиком - 1 шт. 4. Дилататор (расширитель) - 1 шт. 5. Колпачки - 2 шт. 6. Пластырь для заклеивания раны - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, ул. Валовая, д. 35 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 322860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gambro Kathetertechnik Hechingen Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, Linsenaecker 1, Hechingen, 72379, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |