Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17417 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13130 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в отдельных упаковках: - Ассess Edge - ретракционный материал (вид 202670). Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 1. Access - слепочный двухкомпонентный материал (вид 141700), цвета PURPLE, GOLD, BLUE, HEAVY, MONOPHASE, в составе: - картридж с материалом - 2 шт. - смешивающая канюля - 6 шт. 2. Access Putty - набор слепочного материала(вид 141700), в составе: - базовый материал - 1 банка. - катализатор - 1 банка. - ложка-дозатор - 2 шт. 3. GingiTrac Standart - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: - диспенсер-дозатор - 1 шт. - картридж с материалом - 2 шт. - смешивающая канюля - 40 шт. - канюля - 40 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 60 шт. 4. Gingi Trac Plus - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: - картридж c материалом - 4 шт. - смешивающая канюля - 80 шт. - канюля - 80 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 120 шт. 5. Gingi Trac Refill Kit - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: - картридж с материалом - 2 шт. - смешивающая канюля - 10 шт. - канюля - 10 шт. 6. GingiTrac Minimix Starter Kit - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: - унидоза с материалом - 24 шт. - смешивающая канюля - 24 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 40 шт. - диспенсер-дозатор - 1 шт. 7. GingiTrac Minimix Refill Kit- набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: - унидоза с материалом - 48 шт. - смешивающая канюля - 48 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 80 шт. Принадлежности: 1. GingiCap - ретракционный колпачок. 2. 3.n.One - слепочный аппликатор. 3. GingiTrack Mixing Nozzles - смешивающая канюля. 4. DS50 Impression Nozzles - смешивающая канюля. 5. Mixing Nozzle Tips - канюля. 6. Standart Syringe Tips - канюля. 7. Access Syringe - диспенсер-дозатор, модели Standart Impression Syringe, Disposable Barrel Syringe. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Центрикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |