Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17419 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4895 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B c принадлежностями Принадлежности к прибору для измерения уровня глюкозы в крови, модель Clever Chek TD-4209: 1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком. 2. Чип кодирующий электронный chek code. 3. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 10 (стартовый набор). 4. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 10 (стартовый набор). 5. Контрольный раствор Tai Doc (normal и high) (стартовый набор). 6. Футляр дорожный мягкий. 7. Инструкция. 8. Гарантийный талон. Принадлежности к прибору для измерения глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B: 1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком. 2. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 25 (стартовый набор). 3. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 25 (стартовый набор). 4. Контрольный раствор Tai Doc (стартовый набор). 5. Футляр дорожный мягкий. 6. Инструкция. 7. Руководство краткое. 8. Гарантийный талон. 9. Дневник самоконтроля. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Осирис С |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТайДок Технолоджи Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, TaiDoc Technology Corporation, 6F, №127, Wugong 2nd Road, Wugu District, New Taipei City 24888, Taiwan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, TaiDoc Technology Corporation, 6F, №127, Wugong 2nd Road, Wugu District, New Taipei City 24888, Taiwan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TaiDoc Technology Corporation, B1-7F., № 127, Wugong 2nd Road, Wugu District, New Taipei City 24888, Taiwan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |