RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17427
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5171
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЦиклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностями
Состав: 1. Циклотрон. 2. Блок управления и обработки данных (не более 2 шт.). 3. Рабочая станция (не более 2 шт.). 4. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 5. Руководство пользователя (не более 2 шт.). 6. Устройство мишенное (не более 8 шт.). 7. Ионный источник (не более 2 шт.). Принадлежности: 1. Кожух защитный (не более 2 шт.). 2. Дверь кожуха защитного (не более 2 шт.). 3. Мышь. 4. Клавиатура (не более 2 шт.). 5. Монитор (2 шт.). 6. Корпус мишени (не более 4 шт.). 7. Устройство мишенное для производства 11С (не более 8 шт.). 8. Корпус мишени для производства 11С (не более 4 шт.). 9. Устройство мишенное для производства 13N (не более 8 шт.). 10. Корпус мишени для производства 13N (не более 4 шт.). 11. Устройство мишенное для производства 15О (не более 8 шт.). 12. Корпус мишени для производства 15О (не более 4 шт.). 13. Устройство мишенное для производства 18F (не более 8 шт.). 14. Корпус мишени для производства 18F (не более 4 шт.). 15. Устройство мишенное GEN II (не более 8 шт). 16. Корпус мишени GEN II (не более 4 шт). 17. Устройство переключения мишеней. 18. Устройство для заливки жидкости в корпус мишени. 19. Приспособления для обслуживания циклотрона (не более 2 шт.). 20. Силовой распределительный щит (не более 2 шт.). 21. Кабели силовые (не более 20 шт.). 22. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 23. Кабели высоковольтные (не более 50 шт.). 24. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 25. Кабели питания (не более 10 шт.). 26. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 27. Кабели для подключения (не более 100 шт.). 28. Блок охлаждения (не более 2 шт.) 29. Контейнер для отходов (не более 20 шт.). 30. Контейнер для устройства мишенного (не более 20 шт.). 31. Эксплуатационно-техническая документация (не более 2 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз Актиеболаг
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
ОКП/ОКПД294 4230
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации245140
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияGEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях