Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17450 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06525 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями I. Молокоотсосы ручные: (вид 275000) 1. Молокоотсос ручной Base (Manual). 2. Молокоотсос ручной Хармони (Harmony`??`^). 3. Молокоотсос ручной Лактасет одинарный (Single Pump Set to Lactina). 4. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Lactina). 5. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Symphony). 6. Молокоотсос ручной Лактасет однодневный стерильный (One-Day Pump Set, sterile). 7. Молокоотсос ручной Лактасет однодневный стерильный для молокоотсоса Симфони (Symphony One-Day Pump Set, sterile). 8. Молокоотсос ручной Лактасет (Basic Kit Breastpumps). II. Молокоотсосы электрические, электронные: (вид 275010) 1. Молокоотсос электронный Свинг (Swing?). 2. Молокоотсос электрический Мини Электрик (Mini Electric^`^). 3. Молокоотсос электрический Мини Электрик Плюс (Mini Electric Plus). 4. Молокоотсос электронный Памп ин Стайл Эдвансд (Pump in Style® Advanced). 5. Молокоотсос электронный Фристайл (Freestyle`?``^). 6. Молокоотсос электрический клинический Лактина Электрик Плюс (Lactina?^^`^ Electric Plus). 7. Молокоотсос электронный клинический Симфони (Symphony®). 8. Молокоотсос электронный Свинг макси (Swing`*`?^ maxi). III. Принадлежности к молокоотсосам ручным и электрическим: 1. Воронка полипропиленовая 24мм (от 1 до 2 шт.). 2. Воронка SoftFit? (oт 1 до 2 шт.). 3. Воронка PersonalFit? 24мм многоразовая / одноразовая (от 1 до 2 шт.). 4. 2-компонентный коннектор (от 1 до 2 шт.). 5. Головка клапана (от 1 до 2 шт.). 6. Мембрана клапана (от 1 до 4 шт.). 7. Полипропиленовый контейнер (бутылочка) для грудного молока многоразовый/ одноразовый (от 1 до 4 шт.). 8. Поршень (от 1 до 2 шт.). 9. Резиновый уплотнитель (от 1 до 2 шт.). 10. Цилиндр (от 1 до 2 шт.). 11. Кольцо-регулятор уровня разрежения (от 1 до 2 шт.). 12. Крышка твердая (от 1 до 2 шт.). 13. Крышка (от 1 до 2 шт.). 14. Диск (от 1 до 2 шт.). 15. Колпачок (от 1 до 2 шт.). 16. Подставка для контейнера (бутылочки) (от 1 до 2 шт.). 17. Рукоятка. 18. Диафрагма со штырем и колечком. 19. Соска силиконовая для кормления ребенка из бутылочки (от 1 до 2 шт.). 20. Колпачок мембраны (от 1 до 2 шт.). 21. Предохранительная мембрана (от 1 до 2 шт.). 22. Трубка ПВХ (от 1 до 2 шт.). 23. Мотор с отсеком для батарей и/или с сетевым шнуром. 24. Сетевой адаптер. 25. Сумка для хранения и переноски молокоотсоса. 26. Подвесной шнурок для ношения молокоотсоса. 27. Рюкзак. 28. Сумка-холодильник. 29. Охлаждающий элемент. 30. Контейнер для батарей Battery Рагк^м. 31. Пояс с удлинением. 32. Хэндсфри (handsfree) снаряжение. 33. Кофр пластиковый для хранения и переноски молокоотсоса. 34. Смарт-карта. 35. Трубка силиконовая с контейнером (от 1 до 25 шт.). 36. Аккумуляторная батарея. 37. Коннектор однокомпонентный многоразовый / одноразовый (от 1 до 25 шт.). 38. Соска силиконовая Кальма. 39. Подставка для клинического молокоотсоса Medela. 40. Автомобильный адаптер для молокоотсоса Medela. 41. Пробники (только в комплекте молокоотсоса): - Прокладки грудные одноразовые (от 4 до 20 шт.). - Пакеты одноразовые для сбора и хранения грудного молока (2 до 20 шт.). - Пакет для стерилизации в микроволновой печи (от 1 до 5 шт.). - Подушечки гидрогелевые стерильные на грудь (от 2 до 10 шт.). - Средство для гигиенического ухода за сосками кормящих матерей Пурелан 100/PureLan`^`?^ 100 (туба 7,0 гр). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медела |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 97, офис 16-17 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 97, офис 16-17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медела АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Medela AG, Lä,ttichstrasse 4b, CH-6341 Baar, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Medela AG, Lä,ttichstrasse 4b, CH-6341 Baar, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medela AG, Lattichstrasse 4b, CH-6341 Baar, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |