Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17451 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2746 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи по ТУ 9437-013- 52777873-2014 Варианты исполнения: 1. Укладка для оказания скорой медицинской помощи УМСП-02-«МЕДПЛАНТ» общепрофильная / специализированная (реанимационная), 2.Набор акушерский для оказания скорой медицинской помощи НАСМП-02-«МЕДПЛАНТ», 3. Набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи НРСП-01-«МЕДПЛАНТ», 4. Набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи НРСП-02-«МЕДПЛАНТ», 5. Набор реанимационный неонатальный для оказания скорой медицинской помощи НИРН-01-«МЕДПЛАНТ», 6. Набор реанимационный неонатальный для оказания скорой медицинской помощи НИРН-02-«МЕДПЛАНТ», 7. Набор реанимационный педиатрический для оказания скорой медицинской помощи НИП-02-«МЕДПЛАНТ», 8. Набор токсикологический для оказания скорой медицинской помощи НИСМПт-02-«МЕДПЛАНТ», 9. Набор травматологический для оказания скорой медицинской помощи НИТсп-01-«МЕДПЛАНТ», 10. Набор травматологический для оказания скорой медицинской помощи НИТсп-02-«МЕДПЛАНТ». Состав медицинского изделия: 1.Укладка общепрофильная (специализированная(реанимационная)) для оказания скорой медицинской помощи УМСП-02-«МЕДПЛАНТ» в составе: - Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м x 5 см) производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия), или производства ООО «Фарм-Глобал», (Россия), или производства ООО «ЭВТЕКС», (Россия), или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АП-ПОЛО», (Россия) – 5 шт., - Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м x 10 см) производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия), или производства ООО «Фарм-Глобал», (Россия), или производства ООО «ЭВТЕКС», (Россия), или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», (Россия), или производства ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", (Россия), или производства ООО "НЬЮФАРМ", (Россия), или производства ООО "ХБК "Навтекс", (Россия) - 5 шт., - Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м x 14 см) производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия), или производства ООО «Фарм-Глобал», (Россия), или производства ООО «ЭВТЕКС», (Россия), или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», (Россия), или производства ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", (Россия), или производства ООО "НЬЮФАРМ", (Россия), или производства ООО "ХБК "Навтекс", (Россия) - 5 шт., - Вата медицинская гигроскопическая (50 г) производства ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА", (Россия), или производства ООО "НЬЮФАРМ", (Россия), или производства ЗАО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", (Россия), или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", (Россия), или производства ООО "Лейко", (Россия) - 1 уп., - Воздуховод Гведела (60 мм) производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт., - Воздуховод Гведела (90 мм) производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт., - Воздуховод Гведела (120 мм) производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт., - Губка гемостатическая (пластина кровеостанавливающая) производства ЗАО "Зеленая дубрава", (Россия), или производства ОАО "Лужский завод "Белкозин", (Россия) - 1 шт., - Комплект держателей инфузионных флаконов (из 2-х держателей на 200 мл и 400 мл, с кронштейнами) производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия) - 1 компл., - Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», (Россия), или производства ООО НПФ «МИРАЛ», (Россия), или производства ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия)- 2 шт., - Жгут кровоостанавливающий венозный для внутривенных инъекций производства «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», (Швейцария), или производства ООО "ТД "АППОЛО", (Россия), или производства "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.", (Китай), или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", (Россия), или производства ОАО "Объединение Альфапластик", (Россия), или производства ООО "Киевгума", (Украина), или производства «Саммар Интернешенл», (Паки-стан)- 1 шт., - Зажим медицинский кровоостанавливающий изогнутый производства ОАО «МИЗ им. М. Горького», (Россия), или производства "СУРДЖИВЕЛЛ", (Пакистан), или производства ОАО "МИЗ имени В.И. Ленина", (Россия), или производства СЕАТЕК Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ, (Германия) - 1 шт., - Зажим медицинский кровоостанавливающий прямой производства ОАО «МИЗ им. М. Горького», (Россия), или производства Surgiwell (Pvt) Ltd., (Пакистан), или производства "СУРДЖИВЕЛЛ", (Пакистан), или производства ОАО "МИЗ имени В.И. Ленина", (Россия), или производства СЕАТЕК Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ, (Германия) - опция, - Катетер (канюля) для периферических вен (наружный диаметр 1,3 мм, длина 45 мм) производства «КД Медикал Гмбх Хоспитал Продактс», (Германия), или производства "Истерн Медикит Лимитед", (Индия), или производства «Лакхани Медикар Пвт. Лтд.», (Индия), или производства «Хельм Медикал ГмбХ», (Германия), или производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., (Китай) - 1 шт., - Катетер (канюля) для периферических вен (наружный диаметр 1,1 мм, длина 33 мм) производства «КД Медикал Гмбх Хоспитал Продактс», (Германия), или производства "Истерн Медикит Лимитед", (Индия), или производства «Лакхани Медикар Пвт. Лтд.», (Индия), или производства «Хельм Медикал ГмбХ», (Германия), или производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., (Китай) - 1 шт., - Катетер (канюля) для периферических вен (наружный диаметр 0,9 мм, длина 25 мм) производства «КД Медикал Гмбх Хоспитал Продактс», (Германия), или производства "Истерн Медикит Лимитед", (Индия), или производства «Лакхани Медикар Пвт. Лтд.», (Индия), или производства «Хельм Медикал ГмбХ», (Германия), или производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., (Китай) - 1 шт., - Катетер (канюля) для периферических вен (наружный диаметр 0,7 мм, длина 19 мм) производства «КД Медикал Гмбх Хоспитал Продактс», (Германия), или производства "Истерн Медикит Лимитед", (Индия), или производства «Лакхани Медикар Пвт. Лтд.», (Индия), или производства «Хельм Медикал ГмбХ», (Германия), или производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., (Китай) - 1 шт., - Катетер (канюля) для вливания в малые вены (игла-катетер «бабочка») (наружный диаметр 0,5 мм, длина 19 мм) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД.», (Китай), или производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.», (Китай), или производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", (Германия), или производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", (Германия) - 1 шт., - Катетер (канюля) для вливания в малые вены (игла-катетер «бабочка») (наружный диаметр 0,45 мм, длина 19 мм) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД.», (Китай), или производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.», (Китай), или производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", (Германия), или производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", (Германия) - 1 шт., - Катетер уретральный детский однократного применения стерильный производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", (Китай), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - 1 шт., - Катетер уретральный женский однократного применения стерильный производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", (Китай), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - 1 шт., - Катетер уретральный мужской однократного применения стерильный производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", (Китай), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - 1 шт., - Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см x 7,2 см) производства «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (Китай), или производства «Цзянсу Нанфанг», (Китай), или производства «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания), или производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», (Китай), или производства ОАО "ВЕРОФАРМ", (Россия), или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", (Китай) - 5 шт., - Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см x 5 м) производства «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР), или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", (Китай), или производства ОАО "ВЕРОФАРМ", (Россия), или производства «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания), или производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 1 шт., - Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», (Россия), или производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», (Китай), или производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ», (Россия), или производства ООО "КИТ", (Россия), или производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД", (Китай), или производства «Сян... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДПЛАНТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107258, Россия, г. Москва, а/я 61 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109316, Россия, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МЕДПЛАНТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107258, Россия, г. Москва, а/я 61 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109316, Россия, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271350 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МЕДПЛАНТ", 109316, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |