Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17454 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3564 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи Варианты исполнения: I. Система трансобтураторная Obtryx II Halo - 1 шт./уп., 5 шт./уп. Состав системы: 1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп. 2. Сборный сетчатый имплантат -1 шт./уп. II. Система трансобтураторная Obtryx II Curved - 1 шт./уп., 5 шт./уп. Состав системы: 1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп. 2. Сборный сетчатый имплантат -1 шт./уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 273970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Freudenberg Medical MIS, Inc., 2301 Centennial Blvd, Jeffersonville, IN 47130, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |