RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17458
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07728
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200), с принадлежностями
1. Реагент БиоПлекс2200 ToRC IgG (BioPlex 2200 ToRC IgG Reagent Pack) (вид 199730). 2. Реагент БиоПлекс2200 ToRC IgM (BioPlex 2200 ToRC IgM Reagent Pack) (вид 199730). 3. Реагент БиоПлекс2200 MMRV IgG (BioPlex 2200 MMRV IgG Reagent Pack) (вид 199730). 4. Калибратор БиоПлекс2200 ToRC IgG (BioPlex 2200 ToRC IgG Calibrator Set) (вид 198290). 5. Калибратор БиоПлекс2200 ToRC IgM (BioPlex 2200 ToRC IgM Calibrator Set) (вид 198290). 6. Калибратор БиоПлекс2200 MMRV IgG (BioPlex 2200 MMRV IgG Calibrator Set) (вид 198290). 7. Контроль БиоПлекс2200 ToRC IgG (BioPlex 2200 ToRC IgG Control Set) (вид 199030). 8. Контроль БиоПлекс2200 ToRC IgM (BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set) (вид 199030). 9. Контроль БиоПлекс2200 MMRV IgG (BioPlex 2200 MMRV IgG Control Set) (вид 199030). 10. Ликвичек Контроль «ToRCH Plus» положительный (Liquichek ToRCH Plus Control, Positive) (вид 199030). 11. Ликвичек Контроль «ToRCH Plus» отрицательный (Liquichek ToRCH Plus Control, Negative) (вид 199030). 12. Ликвичек Контроль «ToRCH Plus IgM» многоуровневый (Liquichek ToRCH Plus IgM Control) (вид 199030). Принадлежности: 1. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс2200 ToRC IgG (ToRC IgG IFU +CD). 2. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс2200 ToRC IgM (ToRC IgM IFU+CD). 3. CD-диск с инструкцией для реагента БиоПлекс2200 MMRV IgG (MMRV IgG IFU+CD). 4. CD-диск для калибратора БиоПлекс2200 ToRC IgG (ToRC IgG Calibrator Set CD). 5. CD-диск для калибратора БиоПлекс2200 ToRC IgM (ToRC IgM Calibrator Set CD). 6. CD-диск для калибратора БиоПлекс2200 MMRV IgG (MMRV IgG Calibrator Set CD). 7. CD-диск для контроля БиоПлекс2200 ToRC IgG (ToRC IgG Control Set CD). 8. CD-диск для контроля БиоПлекс2200 ToRC IgM (ToRC IgM Control Set CD). 9. CD-диск для контроля БиоПлекс2200 MMRV IgG (MMRV IgG Control Set CD).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Био-Рад Лаборатории
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБио-Рад Лабораториез, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Bio-Rad Laboratories, Inc., 6565 185th Avenue NE, Redmond, WS 98052, USA. 2. Bio-Rad Laboratories, Inc., 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA. 3. Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях