RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17463
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05480
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS
Импланты: 1. Имплант Magnum X (вид 285050). 2. Имплант Magnum 2 (вид 285050). 3. Имплант Magnum PI (вид 285050). 4. Имплант MiniMagnum (вид 285050). 5. Имплант SpeedScrew (вид 285050). 6. Имплант Double play (вид 285030). 7. Имплант Power play. 8. Имплант Labralock P (вид 285050). 9. Имплант TwinLock (вид 285050). 10. Винты титановые Graft Fixation (вид 245970). 11. Винты Bilok, Bilok ST (вид 246310). 12. Винты GraftLock (вид 246310). Расходные материалы: 13. Картридж с шовным материалом SmartStitch MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430). 14. Картридж с шовным материалом SmartStitch Suture Cartriges (вид 165430). 15. Картридж с шовным материалом SpeedStitch MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430). 16. Картридж с шовным материалом Perfect Passer MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430). 17. Кассета с иглами Needle Cassette для SpeedStitch (вид 325870).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Смит энд Нефью
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАртроКэр Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. ArthroCare Corporation, 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica. 2. ArthroCare Corporation B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях