RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17465
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6113
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, варианты исполнения: DC-70, DC-70T, DC-70Pro, DC-70Exp, DC-70S
1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-70 в составе: 1.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70, основной блок (Main unit) 1 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт. 1.5. Датчики ультразвуковые: - конвексный С5-1Е (Convex array transducer, С5-1Е), не более 5 шт. (при необходимости). - конвексный С5-2Е (Convex array transducer, С5-2Е), не более 5 шт. (при необходимости). - конвексный С6-2Е (Convex array transducer, С6-2Е), не более 5 шт. (при необходимости). - конвексный SC5-1E (Convex array transducer, SC5-1E), не более 5 шт. (при необходимости). - конвексный SC6-1E (Convex array transducer, SC6-1E), не более 5 шт. (при необходимости). - конвексный С7-3Е (Convex array transducer, C7-3E), не более 5 шт. (при необходимости). - микроконвексный С11-ЗЕ (Micro-convex array transducer Cl 1-3Е), не более 5 шт. (при необходимости). - линейный L7-3E (Linear array transducer, L7-3E), не более 5 шт. (при необходимости). - линейный L10-3E (Linear array transducer, L10-3E), не более 5 шт. (при необходимости). - линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости). - линейный L12-4E (Linear array transducer, L12-4E), не более 5 шт. (при необходимости). - линейный L13-4E (Linear array transducer, L13-4E), не более 5 шт. (при необходимости). - линейный L11-3Е (Linear array transducer, L11-3Е), не более 5 шт. (при необходимости). - линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости). - линейный L14-6WE (Linear array transducer, LI4-6WE), не более 5 шт. (при необходимости). - линейный L15-6E (Linear array transducer, L15-6E), не более 5 шт. (при необходимости). - линейный L14-5WE (Linear array transducer, L14-5WE), не более 5 шт. (при необходимости). - линейный LM14-6E (Linear array transducer, LM14-6E), не более 5 шт. (при необходимости). - интраоперационный L16-4HE (Linear array transducer, L16-4HE) (при необходимости). - фазированный Р4-2Е (Phased array transducer, Р4-2Е), не более 5 шт. (при необходимости). - фазированный Р7-3Е (Phased array transducer, Р7-3Е), не более 5 шт. (при необходимости). - фазированный Р10-4Е (Phased array transducer, Р10-4Е), не более 5 шт. (при необходимости). - фазированный SP5-1E (Phased array transducer, SP5-1E), не более 5 шт. (при необходимости). - секторный фазированный Р7-3ТЕ (Phased array transducer, Р7-3ТЕ), не более 5 шт. (при необходимости). - внутриполостной V11-3Е (Endocavity convex array transducer, V11-3Е), не более 5 шт. (при необходимости). - внутриполостной V11-3ВЕ (Endocavity convex array transducer, V11-3ВЕ), не более 5 шт. (при необходимости). - внутриполостной V11-3WE (Endocavity convex array transducer, V11-3WE), не более 5 шт. (при необходимости). - внутриполостной V11-3НЕ (Endocavity convex array transducer, V11-3HE), не более 5 шт. (при необходимости). - биплановый СВ10-4Е (Endocavity bi-plane transducer, СВ10-4Е), не более 5 шт. (при необходимости). - объемный D6-2E (Volume convex array transducer, D6-2E), не более 5 шт. (при необходимости). - объемный D6-2NE (Volume convex array transducer, D6-2NE), не более 5 шт. (при необходимости). - объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости). - объемный внутриполостной DE10-3E (Endocavity volume convex array transducer, DE10-3E), не более 5 шт. (при необходимости). - объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости). - фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости). - фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s (Pedoff transducer, CW2s), не более 5 шт. (при необходимости). 1.6. Модули: - постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости). - объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости). - тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости) 1.7. Программное обеспечение: - для эластографин (Elastography) (при необходимости). - для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart ОВ (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости). - для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости). - для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости). - для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости). - для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости). - для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза (iPage+) (при необходимости). - для получения срезов сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (Curved Multi-Planar Reconstruction) (при необходимости) - для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (Slice Contrast View) (при необходимости). - для получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV + (Slice Contrast View) (при необходимости). - для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Imaging Correlation) (при необходимости) - для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode) (при необходимости) - для произвольного выбора среза в объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (при необходимости). - для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Automatic calculation of the volume and measure-ments in 3D-4D) (при необходимости). - для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости). - для голосового управления (Voice Recognition) (при необходимости) - для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (Needle Visualization Enhancement) (при необходимости) - для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости). - автоматизированных рабочих протоколов (iWorks) (Automatic Workflow Protocol) (при необходимости). - для автоматического измерения толщины комплекса интимамедиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости). - для анатомического М-режима Free Xros М (Anatomical М- mode) (при необходимости). - для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости). - для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode). - для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости). - для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости). - для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (Tissue Tracking with Quantivative Analysis) (при необходимости). - для абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast) (при необходимости). - для количественной оценки в режиме абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast QA) (при необходимости). - для исследований ЛЖ с контрастированием (LVO Contrast) (при необходимости). - для сканирования глубоких сосудов ART Flow (при необходимости). 1.8. Программное обеспечение измерений и вычислений: - для абдоминальных исследований. (Abdominal package) (при необходимости). - для акушерства (Obstetrics package) (при необходимости). - для гинекологии (Gynecology package) (при необходимости). - для урологии (Urology package) (при необходимости). - для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости). - для кардиологии (Cardio package) (при необходимости). - для ангиологии (Angio package) (при необходимости). - для исследования малых органов (Small Organs package) (при необходимости). - для ургентной медицины (Emergency medicine package) (при необходимости). - для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости). 1.9. Биопсийные насадки (Needle guided bracket): - NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости). - NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости). - NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости). - NGB-015, не более 5 шт. (при необходимости). - NGB-018, не более 5 шт. (при необходимости). - NGB-019, не более 5 шт. (при необходимости). - NGB-020, не более 5 шт. (при необходимости). - NGB-021, не более 5 шт. (при необходимости). - NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости). - NGB-023, не более 5 шт. (при необходимости). 2. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-70 в составе: 2.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70, основной блок (Main unit) 1 шт. 2.2. Кабель питания (Power cord) 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт. 2.5. Датчик ультразвуковой конвексный С5-2Е (Convex array transducer, С5-2Е), не более 5 шт (при необходимости). 3. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC- 70Т, в составе: 3.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70T, основной блок (Main unit) 1 шт. 3.2. Кабель питания (Power cord) 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС)... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Миндрей Медикал Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях