Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17468 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5860 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований в исполнениях: Volcano CORE, Volcano CORE Mobile, c принадлежностями I. Volcano CORE в составе: 1. Монитор медицинского назначения для использования в пространстве пациента. 2. Монитор немедицинского класса для использования вне пространства пациента. 3. Панель управления, расположенная в аппаратной. 4. Панель управления, расположенная в смотровой. 5. Рабочая станция. 6. Аккумулятор материнской платы. 7. Модуль интерфейса пациента (РIМ). 8. Коробка соединительная. 9. Привод DVD. 10. Трансформатор разделительный. 11. Кабель РIМ, 5 м. 12. Кабель питания переменного тока для подключения рабочей станции к разделительному трансформатору, 1 м. 13. Руководство оператора Volcano CORE/s5i. II. Volcano CORE Mobile в составе: 1. Монитор медицинского назначения. 2. Блок управления: - панель управления, - рабочая станция, - аккумулятор материнской платы, - модуль интерфейса пациента (РIМ), - панель соединительная, - привод DVD, - тележка. 3. Трансформатор разделительный. 4. Кабель РIМ, 5 м. 5. Кабель питания переменного тока 100-240 В, 3 м. 6. Кабель питания переменного тока 220-240 В, 3 м. 7. Руководство оператора Volcano CORE Mobile. III. Принадлежности: 1. Модуль поворотный Revo. 2. Модуль интерфейса пациента FFR. 3. Преобразователь сканируемой информации в полный сигнал. 4. Джойстик с контроллером. 5. Клавиатура. 6. Видеокоммутатор. 7. Видеоусилитель двухканальный. 8. Видеоусилитель четырехканальный. 9. Фотопринтер Epson серии 200. 10. Накладка для клавиатуры. 11. Адаптер порта дисплея, DVI. 12. Адаптер порта дисплея, HDMI. 13. Адаптер порта дисплея, VGA. 14. Кабель ЭКГ соединительный разветвляющийся, 0,366 м (не более 3 шт.). 15. Кабель ЭКГ соединительный, 1 м (не более 4 шт.). 16. Кабель ЭКГ соединительный, разветвляющийся, 1 м (не более 3 шт.). 17. Кабель ЭКГ соединительный, 3 м (не более 4 шт.). 18. Кабель ЭКГ соединительный Quinton, 4,6 м. 19. Кабель ЭКГ соединительный Mennen, 4,6 м. 20. Кабель РIМ, 3 м. 21. Кабель соединительный VGA, 3 м. 22. Кабель соединительный DVI-D, 3 м. 23. Кабель USB для подключения оборудования типа А к типу В, 3 м. 24. Кабель панели управления заземляющий. 25. Кабель джойстика заземляющий, 3 м. 26. Предохранитель 12А: настройка изоляционного трансформатора 100 В. 27. Предохранитель 10А: настройка изоляционного трансформатора 120 В. 28. Предохранитель 5А: настройка изоляционного трансформатора 240 В. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Волкано Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |