RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17476
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5076
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКресла - коляски для инвалидов Anatomic SITT, в исполнениях, с принадлежностями
I. Кресла-коляски Zitzi Delfi Pro, модели: 1. Zitzi Delfi Pro Flipper Pro (вид 208710). Принадлежности: 1.1. Боковая поддержка фиксированная Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.2. Боковая поддержка откидная Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.3. Подголовник Pro Standard, размер 1, 2 ? не более 100 шт. 1.4. Подголовник Pro Standard удлиненный, размер 1, 2 ? не более 100 шт. 1.5. Подголовник Pro Mini, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.6. Подголовник Pro Junior ? не более 100 шт. 1.7. Подголовник Pro Single, взрослый, детский ? не более 100 шт. 1.8. Подголовник Pro Plush, размеры 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.9. Подголовник Pro Plush регулируемый, размеры ? низкий, стандартный ? не более 100 шт. 1.10. Регулируемое крепление подголовника ? не более 100 шт. 1.11. Активная повязка для лба Zitzi ? не более 100 шт. 1.12. Активная повязка для лба Junior, Pro Serie ? не более 100 шт. 1.13. Крепежный кронштейн для активной повязки для лба ? не более 100 шт. 1.14. Грудной ремень X-образный Pro, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.15. Верхний крепежный кронштейн, удлиненный ? не более 100 шт. 1.16. Нижний крепежный кронштейн Zitzi Delfi Pro ? не более 100 шт. 1.17. Грудной ремень X-образный Exclusive, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.18. Грудной ремень Н-образный Pro, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.19. Грудной ремень Н-образный Exclusive, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.20. Грудной ремень Zitzi Delfi Pro ? не более 100 шт. 1.21. Грудной ремень Soft Pro, размер 1 (детский), размер 2 (взрослый) ? не более 100 шт. 1.22. Бедренный ремень Comfort Pro, размеры 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.23. Бедренный ремень Exclusive, размеры 1, 2 ? не более 100 шт. 1.24. Бедренный антиротационный ремень, размеры 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.25. Фиксатор голеностопа Exclusive, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.26. Фиксатор голеностопа Soft, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.27. Фиксатор голеностопа Pro, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.28. Ремень для ступней, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 1.29. Поддержка таза, размер 1, 2? не более 100 шт. 1.30. Фиксатор кисти Exclusive, размер 1 (S), 2 (M), 3 (L) ? не более 100 шт. 1.31. Браслет, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 1.32. Браслет Soft, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 1.33. Опора для предплечья ? не более 100 шт. 1.34. Подлокотная опора, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.35. Столик Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.36. Столик откидной Zitzi Delfi Pro, размер 2, 3 ? не более 100 шт. 1.37. Столик с усиленными крепежами Zitzi Delfi Pro, размер 2, 3? не более 100 шт. 1.38. Защитное покрытие на столик, размер 1, 2 ? не более 100 шт. 1.39. Единая подножка Zitzi Delfi Pro, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.40. Регулируемая единая подножка, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.41. Откидная единая подножка, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.42. Раздельные подножки, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.43. Регулируемые раздельные подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.44. Откидные регулируемые подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.45. Подушка для единой подножки, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.46. Подушка для раздельных подножек, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.47. Адаптер для подвижной подножки ? не более 100 шт. 1.48. Опора для икр, с одним держателем, размеры 0, 1, 2 ? не более 100 шт. 1.49. Подушка для опоры для икр, размер 0, 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. ? не более 100 шт. 1.50. Пластиковая часть опоры бедра, медиально / латерально, +4 см, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. ? не более 100 шт. 1.51. Опора бедра, медиально / латерально, + 4 см, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.52. Покрытие опоры бедра, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.53. Высокие бортики для подножек, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. ? не более 100 шт. 1.54. Высокие бортики для раздельных подножек, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 1.55. Непромокаемое покрытие, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.56. Подушка, сиденья, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.57. Подушка сиденья T-foam, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.58. Подушка сиденья Алькантара, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.59. Пластина адаптера, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.60. Пластина адаптера с внешней резьбой ? не более 100 шт. ? не более 100 шт. 1.61. Адаптер сиденья ? не более 100 шт. 1.62. Адаптер сиденья 285175? не более 100 шт. 1.63. Адаптер сиденья Zitzi Delfi Pro? не более 100 шт. 1.64. Зимний мешок, размер 1, 2, 3, 4, 5? не более 100 шт. 1.65. Мобиль ? не более 100 шт. 1.66. Капюшон ? не более 100 шт. 1.67. Газовая пружина, 185 мм/200 Н, 205мм/300 Н, 185мм/500 Н ? не более 100 шт. 1.68. Газовая пружина, 365мм/200Н, 380 мм/800Н, 380мм/1200Н ? не более 100 шт. 1.69. Ручка для толкания, размер 1, 2 ? не более 100 шт. 1.70. Ручка для сопровождающего лица 152172? не более 100 шт. 1.71. Ручка для сопровождающего лица 152172? не более 100 шт. 1.72. Педаль (для регулировки высоты) ? не более 100 шт. 1.73. Подушка спинки Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.74. Подушка спинки из Алькантары Zitzi Delfi Pro ? не более 100 шт. 1.75. Поддержка поясницы Zitzi Delfi Pro ? не более 100 шт. 2. Zitzi Delfi Pro Flipper Pro Flex (вид 208710). Принадлежности: 2.1. Боковая поддержка фиксированная Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.2. Боковая поддержка откидная Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.3. Подголовник Pro Standard, размер 1, 2? не более 100 шт. 2.4. Подголовник Pro Standard удлиненный, размер 1, 2? не более 100 шт. 2.5. Подголовник Pro Mini, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.6. Подголовник Pro Junior ? не более 100 шт. 2.7. Подголовник Pro Single, взрослый, детский ? не более 100 шт. 2.8. Подголовник Pro Plush, размеры 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 2.9. Подголовник Pro Plush регулируемый, размеры ? низкий, стандартный ? не более 100 шт. 2.10. Регулируемое крепление подголовника ? не более 100 шт. 2.11. Активная повязка для лба Zitzi ? не более 100 шт. 2.12. Активная повязка для лба Junior, Pro Serie ? не более 100 шт. 2.13. Крепежный кронштейн для активной повязки для лба ? не более 100 шт. 2.14. Грудной ремень X-образный Pro, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.15. Верхний крепежный кронштейн, удлиненный ? не более 100 шт. 2.16. Нижний крепежный кронштейн Zitzi Delfi Pro? не более 100 шт. 2.17. Грудной ремень X-образный Exclusive, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.18. Грудной ремень Н-образный Pro, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.19. Грудной ремень Н-образный Exclusive, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 2.20. Грудной ремень Zitzi Delfi Pro ? не более 100 шт. 2.21. Грудной ремень Soft Pro, размер 1 (детский), размер 2 (взрослый) ? не более 100 шт. 2.22. Бедренный ремень Comfort Pro, размеры 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.23. Бедренный ремень Exclusive, размеры 1, 2? не более 100 шт. 2.24. Бедренный антиротационный ремень, размеры 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 2.25. Фиксатор голеностопа Exclusive, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.26. Фиксатор голеностопа Soft, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.27. Фиксатор голеностопа Pro, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 2.28. Ремень для ступней, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 2.29. Поддержка таза, размер 1, 2 ? не более 100 шт. 2.30. Фиксатор кисти Exclusive, размер 1 (S), 2 (M), 3 (L) ? не более 100 шт. 2.31. Браслет, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 2.32. Браслет Soft, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 2.33. Опора для предплечья? не более 100 шт. 2.34. Подлокотная опора, размеры 1 ,2, 3? не более 100 шт. 2.35. Столик Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.36. Столик откидной Zitzi Delfi Pro, размер 2, 3? не более 100 шт. 2.37. Столик с усиленными крепежами Zitzi Delfi Pro, размер 2, 3? не более 100 шт. 2.38. Защитное покрытие на столик, размер 1, 2? не более 100 шт. 2.39. Единая подножка Zitzi Delfi Pro, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.40. Регулируемая единая подножка, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.41. Откидная единая подножка, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.42. Раздельные подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.43. Регулируемые раздельные подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.44. Откидные регулируемые подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.45. Подушка для единой подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.46. Подушка для раздельных подножек, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.47. Адаптер для подвижной подножки? не более 100 шт. 2.48. Опора для икр, с одним держателем, размеры 0, 1, 2? не более 100 шт. 2.49. Подушка для опоры для икр, размер 0, 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.50. Пластиковая часть опоры бедра, медиально / латерально, +4 см, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.51. Опора бедра, медиально / латерально, + 4 см, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.52. Покрытие опоры бедра, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.53. Высокие бортики для подножек, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.54. Высокие бортики для раздельных подножек, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.55. Непромокаемое покрытие, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.56. Подушка, сиденья, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.57. Подушка сиденья T-foam, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.58. Подушка сиденья Алькантара, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.59. Пластина адаптера, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.60. Пластина адаптера с внешней резьбой? не более 100 шт. 2.61. Адаптер сиденья 285175? не более 100 шт. 2.62. Адаптер сиденья Zitzi Delfi Pro? не более 100 шт. 2.63. Зимний мешок, размер 1, 2, 3, 4, 5? не более 100 шт. 2.64. Мобиль ? не более 100 шт. 2.65. Капюшон ? не более 100 шт. 2.66. Газовая пружина, 185 мм/200 Н, 205мм/300 Н, 185мм/500 Н? не более 100 шт. 2.67. Газовая пружина, 365мм/200Н, 380 мм/800Н, 380мм/1200Н? не более 100 шт. 2.68. Ручка дл... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ортоника
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105554, Россия, г. Москва, ул. Парковая 11-я, д. 9/35, кв. 94
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105554, Россия, Москва, ул. Парковая 11-я, д. 9/35, кв. 94
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАнатомик СИТТ АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Anatomic SITT AB, Box 6137, 600 06, Norrkö,ping, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Anatomic SITT AB, Box 6137, 600 06, Norrkö,ping, Sweden
ОКП/ОКПД294 5150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAnatomic Sitt AB, Box 6137, 600 06, Norrkö,ping, Sweden.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях