Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17479 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5169 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Фундус-периметр автоматический Compass с принадлежностями 1. Планшетный ПК с USB кабелем. 2. Держатель планшетного ПК. 3. Сетевой адаптер. 4. Сетевой кабель. 5. Цифровой джойстик. 6. Держатель цифрового джойстика. 7. USB кабель. 8. Накладка на упор для лба. 9. Кнопка пациента. 10. Крышка объектива. 11. Набор для монтажа. 12. Чехол пылезащитный. 13. Ленты транспортировочные - не более 2 шт. 14. Руководство пользователя на бумажном носителе и/или на CD диске. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЦентрВью С.п.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, CenterVue S.p.A., Via San Marco, 9h, 35129 Padova, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, CenterVue S.p.A., Via San Marco, 9h, 35129 Padova, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CenterVue S.p.A., Via San Marco, 9h, 35129 Padova, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |