Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17480 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5433 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016 в составе: 1. Блок управления ГЕ82К.101.000 - 1 шт. 2. Нагреватель ГЕ82К.110А.000 / ГЕ99.185.000 - 2 шт. 3. Набор из 2-х инжекторных игл в пластиковой пробирке (размер 23G с желтым стоппером и 25G с красным стоппером) ГЕ82К.400.000 - 1 шт. 4. Подставка зарядного устройства ГЕ82К.300.000 - 1 шт. 5. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 6. Гуттаперчевые стержни ГЕ82К.500.000 / ГЕ99.188.000 - 1 уп. 7. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы ГЕ82К.00Т.005 / ГЕ99.189.000 - 1 шт. 8. Приспособление для чистки ГЕ82К.011Т.000 / ГЕ99.190.000 - 1 шт. 9. Приспособление для измерения ГЕ82К.107.000 / ГЕ99.193.000 - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации ГЕ82К.000.000ИЭ - 1 шт. 11. Упаковка ГЕ82К.090.000 - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инжекторных игл (размер 23G) - 4 шт. 2. Набор инжекторных игл (размер 25G) - 4 шт. 3. Шток с уплотнителем. 4. Двойная подставка зарядного устройства. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент", Россия, 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |