RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17483
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2008/02452
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКамеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007
в следующих исполнениях: КРЦ4А, КРЦ5А, КРЦ9, КРЦ9Ц, КРЦ16, КРЦ16Ц, КРЦ9Н, КРЦ9НЦ, КРЦ16Н, КРЦ16НЦ, ДФП4343Г5, ДФП4343Г7, ДФП4343Ц5, ДФП4343Ц7. Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ4А включают в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия, 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия, 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβ,technik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ5А включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия, 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия, 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβ,technik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ9 включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия, 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия, 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβ,technik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ16 включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия, 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия, 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβ,technik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ 9Н включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC5 производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия, 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precisi... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "НИПК "Электрон
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "НИПК "Электрон
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации324900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЗАО "НИПК "Электрон", 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях