RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17488
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/12240
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-"ОКО" по ТУ 9442-017-11150760-2011
в составе: 1. Штатив производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 2. Стойка производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающая: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 3. Кронштейн с излучателем в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, Германия, - илучатель рентгеновский серии Е производства фирмы Toshiba, Япония, или серий C, RTM, RTC или X производства фирмы IAE Spa, Италия, или серии LTN производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея, или серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond или Emerald, производства фирмы Varian Medical Systems, США, или серии РХ производства фирмы Dunlee, США, или серии SV производства фирмы Siemens, Германия, или серии Roesys XRT производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - коллиматор (диафрагма) серии BLD производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея, или серии Multileaf Collimator производство фирмы Siemens, Германия, или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т производства фирмы Ralco srl., Италия, или серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4. Стол пациента производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 5. Устройство рентгеновское питающее производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: - устройство рентгеновское питающее РПУ-«ОКО производства ЗАО «НИПК «Электрон», - кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей серии CABLE ASSY производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды, или серии Roesys HVC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6. Камера производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающая: - камера рентгеновская цифровая КРЦ производства ЗАО «НИПК «Электрон». 7. Рентгеновский программно-аппаратный комплекс производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: 7.1. Станция рабочая: - оператора/лаборанта (АРМ1) производства ЗАО «НИПК «Электрон», - врача/рентгенолога/клинициста (АРМ2) производства ЗАО «НИПК «Электрон», - регистратора/web-доступа (АРМ3) производства ЗАО «НИПК «Электрон». 7.2. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 7.3. Монитор серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США, или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония, или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция, или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея, или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония, или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США, или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия, или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония, или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия, или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия, или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия, или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия, или серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея, или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия, или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США, или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 8. Дозиметр ДРК производства НПО «Доза», Россия, или серии Roesys XRD производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 9. Устройство переговорное производства ЗАО «НИПК «Электрон».
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "НИПК "Электрон
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "НИПК "Электрон
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЗАО "НИПК "Электрон", 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях