Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17489 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00731 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка рентгенодиагностическая хирургическая передвижная РТС 612 (611) по ТУ 9442-003-11150760-95 в составе: 1. Передвижной напольный штатив производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон": 1.1 Рентгеновское питающее устройство производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", 1.2 Рентгеновский излучатель производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", 1.3 Блок диафрагм производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон". 1.4 Электронно-оптический блок, в составе : 1.4.1 Преобразователь (усилитель рентгеновского изображения): - серии ТН 9428 фирмы Thales Electron Devices S.A. (Франция) - или серии ТН 9438 фирмы Thales Electron Devices S.A. (Франция), - или серии E5764 фирмы Toshiba Corp. (Япония), - или серии 70 21 061 G5299-9" HIDEQ 23-3 ISP фирмы Siemens A.G. (Германия), 1.4.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский) серии Lysholm фирмы Gridline A.B. (Швеция), 1.5 Электропривод линейный с контроллером управления серии Megamat MBZ-3 фирмы DeWert Antriebs und Sys. GmbH (Германия) или привод с преобразователем частоты FR-S520 фирмы Mitsubishi(Япония), 1.6 Пульт управления производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон". 2 Стойка приборная в составе: 2.1 Видеоконтрольное устройство ВКУ: - серии Ikegami фирмы Ikegami (Южная Корея), - или серии ERAME фирмы ERAME (Франция), - или серии ENEO фирмы ENEO (Германия), - или серии EICO фирмы Elettronica Industriale Comence s.r.l. (Италия), - или серии Nical фирмы Nical Spa, Ltd (Италия), - или серии Roesys VKU фирмы Roesys GmbH (Германия), - или серии LG фирмы LG (Южная Корея), 2.2 Блок обработки сигнала производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", 2.3 Блок обработки информации производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", 2.4 Флеш-карта, 3. Педаль производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", 4. Заглушка свинцовая производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", 5. Комплект чехлов производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", 6. Кабель заземления штатива производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", 7. Кабель заземления стойки производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", 8. Комплект индивидуальных средств защиты производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", 9. Кассетодержатель производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", 10. Кассета 24х30: - КРП-"Ренекс" ТУ 9442-002-21009821-2004, - или КРЦм-"Ренекс" ТУ 9442-009-21009821-2005. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НИПК "Электрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "НИПК "Электрон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "НИПК "Электрон", Россия, 188510, Ленинградская обл. Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |