RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17490
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2008/02887
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-"МАКСИМА" по ТУ 9442-028-11150760-2008
в составе: 1.Штатив производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий: 1.1 Штатив в следующих исполнениях: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, - штатив с поворотным кронштейном серии MH производства фирмы Shimadzu, Япония, - штатив с поворотным кронштейном серии B производства фирмы Omega Medical Imaging, Inc., США, - штатив с поворотным кронштейном серии CS производства фирмы Omega Medical Imaging, Inc., США, 1.2 Стол телеуправляемый: - серии OPERA производства фирмы General Medical Merate s.p.a, Италия, - серии Superix производства фирмы Mecall s.r.l., Италия, - серии CLISIS производства фирмы Mecall s.r.l., Италия, - серии RS производства фирмы Shimadzu, Япония, - серии ZS производства фирмы Shimadzu, Япония, - серии IVS производства фирмы Shimadzu, Япония, - серии CVISION производства фирмы Shimadzu, Япония, - серии FLEXAVISION производства фирмы Shimadzu, Япония, - серии SONIALVISION производства фирмы Shimadzu, Япония, - серии MERATEL производства фирмы General Medical Merate s.p.a, Италия, - серии MRX производства фирмы MEDICOR DIAGNOSZTIKA, Венгрия, 1.3 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): - серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция, - серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Ю.Корея, - серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, 2.Стойка производства ЗАО "НИПК "Электрон" в следующих исполнениях: 2.1 Стойка вертикальная цифровая СВЦ-"ОКО" производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-023-11150760-2007, 2.2 Стойка производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающая: 2.2.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, 2.2.2 Стойка снимков: - серии ProVert производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ, - серии DTR производства фирмы Arcom S.r.l., Италия, 2.2.3 Ионизационная камера: - cерии 70 производства фирмы VacuTec, Meβ,technik GmbH, ФРГ, - cерии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США, - серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды, - серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, 3.Кронштейн с излучателем в сборе производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий: 3.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, 3.2 Излучатель рентгеновский: - серии Е производства фирмы Toshiba, Япония, - серии C производства фирмы IAE Spa, Италия, - серии LTN производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея, - серии RAD производства фирмы Varian Medical Systems, США, - серии РХ производства фирмы Dunlee, США, - серии SV производства фирмы Siemens, ФРГ, - серии Roesys XRT производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, - серии RTM производства фирмы IAE Spa, Италия, - серии RTC производства фирмы IAE Spa, Италия, - серии X производства фирмы IAE Spa, Италия, - серии DA производства фирмы Dunlee, США, - серии DR производства фирмы Dunlee, США, - серий A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond, Emerald, производства фирмы Varian Medical Systems, США, 3.3 Диафрагма (коллиматор): - серии BLD производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея, - серии Multileaf Collimator производства фирмы Siemens, ФРГ, - серии Ralco R производства фирмы Ralco srl., Италия, - серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, - серии Ralco P производства фирмы Ralco srl., Италия, - серии Ralco Т производства фирмы Ralco srl., Италия, 4.Стол пациента производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий: 4.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, 4.2 Стол снимков серии Prognost производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ, 4.3 Стол-каталка в следующих исполнениях: - серии Roesys производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, - серии Prognost производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ, - стол для катетеризации серии KS фирмы Shimadzu, Япония, - стол для катетеризации серий С, CS фирмы Omega Medical Imaging, Inc., США, 5.Рентгеновское питающее устройство в следующих исполнениях: 5.1 РПУ-"ОКО" производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-022-11150760-2006, 5.2 РПУ производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающее: 5.2.1 Генератор рентгеновский: - серии Editor производства фирмы K&S Rö,ntgenwerk Bochum GmbH, ФРГ, - серии Epsilon производства фирмы EMD Technologies Inc, Канада, - серии TOP-X производства фирмы Innomed Medical Inc., Венгрия, - серии CPI производства фирмы Communications & Power Industries Canada Inc., Канада, - серии Roesys XRG производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, - серии BRG производства фирмы Communications & Power Industries Canada Inc., Канада, 5.2.2 Кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей: - серии CABLE ASSY производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды, - серии Roesys HVC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, 6. Камера рентгеновская цифровая КРЦ производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-026-11150760-2007, 7.УРИ в следующих исполнениях: - усилитель рентгеновского изображения УРИ-612-"ОКО" (УРИ -612П-"ОКО") производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9452-004-11150760-2005, - усилитель рентгеновского изображения УРИ производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-027-11150760-2007, 8.Рентгенодиагностический аппаратно-программный комплекс (РПАК) производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий: 8.1 Рабочая станция, включающая мониторы: - серий CCL, МЕ производства фирмы Totoku Electric Co Ltd, (Япония), - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc. (США), - серии IF производства фирмы WIDE (Ю. Корея), - серий MD, NEC производства фирмы NEC Display Solutions (Япония, США), - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH (ФРГ), - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics (США), - серии Iiyama AS производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd (Япония), - серии Erame производства фирмы Erame electronique (Франция), - серий MM, MC производства фирмы Waveric (Ю. Корея), - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ), - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION (Япония), - серии EM производства фирмы Electronica Industriale Comense s.r.l. (Италия), - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd (Италия), - серий MML, MCL производства фирмы FIMI SRL (Италия), - серии ENEO производства ФИРМЫ ENEO (ФРГ), 8.2 Сервер, 9.Дополнительное оснащение (поставляется по согласованию с заказчиком): 9.1 Дозиметр: - производства НПО "Доза", Россия ТУ-4362-004-31867313-98, - серии VacuDAP производства фирмы VacuTec, Meβ,technik GmbH, ФРГ, - серии Roesys XRD производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, 9.2 Переговорное устройство производства ЗАО "НИПК "Электрон", 9.3 Рентгенозащитное оборудование: 9.3.1 Окно рентгенозащитное размером не менее 1000x500 мм: - серии MACO производства фирмы Hans О.Mahn & Co.KG (ФРГ), - серии Roesys XPW производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ), 9.4 Автоматические инъекторы: - серии Diginjector производства фирмы S.I.A.S. S.p.A. (Италия), - серий Avanta, Medrad, Mark производства фирмы MEDRAD, Inc., (США), - серии INJ производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "НИПК "Электрон
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "НИПК "Электрон
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191330
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЗАО "НИПК "Электрон", Россия, 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях