RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17498
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10819
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат ультразвуковой диагностический PROSOUND F75 c принадлежностями
в составе: 1. Основной блок. 2. ЖК-монитор специальный. 3. Консоль управления. 4. Клавиатура выдвижная. 5. Кабель сетевой. 6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 2 шт. Принадлежности: 1. Адаптер пункционный MP-2452. 2. Адаптер пункционный MP-2473. 3. Адаптер пункционный MP-2748-SET. 4. Адаптер пункционный MP-2748-G (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22). 5. Адаптер пункционный MP-2781. 6. Адаптер пункционный MP-2790. 7. Биопсийные насадки (не более 5 шт.) 8. Блок биофизсигналов PEU-F75. 9. Блок хранения медицинского программного обеспечения. 10. Блок вывода цифрового сигнала PM-F75-H001B. 11. Блок вывода аналогового сигнала EU-9141. 12. Блок подключения независимого датчика EU-3044. 13. Блок фиксации датчика MP-PH0001. 14. Блок эластографии. 15. Видеопринтер (цветной или черно-белый). 16. Датчик пульсовой волны TY-307A. 17. Датчики ультразвуковые (не более 20 шт.). 18. Датчик ASU-1010. 19. Датчик ASU-1012. 20. Датчик ASU-1013. 21. Датчик UST-2265-2. 22. Датчик UST-2266-5. 23. Датчик UST-5293-5. 24. Датчик UST-52105 (не более 5 шт.). 25. Датчик UST-52110. 26. Датчик UST-52119S. 27. Датчик UST-52120. 28. Датчик UST-52121S. 29. Датчик UST-52124. 30. Датчик UST-5411 (не более 5 шт.). 31. Датчик UST-5415 (не более 5 шт.). 32. Датчик UST-567 (не более 5 шт.). 33. Датчик UST-5713T. 34. Датчик UST-675. 35. Датчик UST-678. 36. Датчик UST-9115. 37. Датчик UST-9118 (не более 5 ши.). 38. Датчик UST-9120. 39. Датчик UST-9130 (не более 10 шт.). 40. Датчик UST-9132I. 41. Датчик UST-9132T. 42. Датчик UST-9133. 43. Датчик UST-9135P. 44. Датчик UST-9146I. 45. Датчик UST-9146T. 46. Датчик UST-9147. 47. Кабели (не более 3 шт.). 48. Кнопка переключения функций аппарата (не более 15 шт.). 49. Насадка водная MP-2463. 50. Насадка для датчика ECM-16. 51. Насадка для датчика многоразовая RB-665BP-S. 52. Насадка для датчика одноразовая RB-665BP-NS. 53. Плата расширения возможностей прибора (не более 10 шт.). 54. Педаль ножная MP-2345B. 55. Педаль ножная MP-2614B. 56. Пульт дистанционного управления аппарата. 57. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001. 58. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001-1. 59. Специальное медицинское программное обеспечение на электронных носителях SOP-F75 (с SOP-F75-1 по SOP-F75-44) (не более 44 шт.). 60. Стабилизатор датчика MP-2408. 61. Столик специальный выдвижной. 62. Электрод многоразовый (не более 10 шт.)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БИМК-Кардио-Волга
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХитачи, Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan.
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan.
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях