RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17499
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/260
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема дентальных имплантатов NobelActive
1. Имплантаты, варианты исполнения: - NobelActive implant, - NobelActive Internal implant, Типоразмеров: - NP: 3,5x 8,5 мм, 3,5x10 мм, 3,5x11,5 мм, 3,5x13 мм, 3,5x15 мм, 3,5x18 мм, - RP: 4,3х 8,5 мм, 4,3x10 мм, 4,3x11,5 мм, 4,3x13 мм, 4,3x15 мм, 4,3x18 мм, 5,0x8,5 мм, 5,0x10 мм, 5,0x11,5 мм, 5,0x13 мм, 5,0x15 мм, 5,0x18 мм, - WP: 5,5x7 мм, 5,5х 8,5 мм, 5,5x10 мм, 5,5x11,5 мм, 5,5x13 мм, 5,5x15 мм, - 3,0: 3,0x10 мм, 3,0x11,5 мм, 3,0x13 мм, 3,0x15 мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: - Esthetic Abutment Conical Connection, - 15° Esthetic Abutment Conical Connection, - Narrow Profile Abutment Conical Connection, - Immediate Temporary Abutment Conical Connection, - Temporary Abutment Conical Connection Engaging, Типоразмеров: - NP, RP, 3,0, -RP: 4,3, 5,0, - 3,0: 1,5 mm, 3,0 мм, 4,3 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 7 мм, 9 мм. 3. Формирователи десны, варианты исполнения: - Healing Abutment Conical Connection, Размеров: 3,0, - 3,0: 3,2x3 мм, 3,2x5 мм, 3,2x7 мм, 3,8x3 мм, 3,8x5 мм, 3,8x7 мм. 4. Заглушка: - Cover Screw Conical Connection, Размеров: 3,0. 5. Фиксирующий винт: - Abutment Screw Conical Connection, Размеров: 3,0.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Нобель Биокеар Раша
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНобель Байокер АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare АВ, PO Box 5190, SE-402 26, Vä,stra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare АВ, PO Box 5190, SE-402 26, Vä,stra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17, Sweden
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, Gö,teborg, 411 17, Sweden. 2. Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях