Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17501
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1207
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСумка войсковая, варианты исполнения: Сумка фельдшера войсковая СФВ вариант 1, вариант 2 и вариант 3, Сумка врача войсковая СВВ вариант 1, вариант 2 и вариант 3 по ТУ 9398-002-58379990-2010
в составе: 1. Сумка войсковая, вариант исполнения: Сумка фельдшера войсковая СФВ, вариант 1, в составе: - Индивидуальное профилактическое гигиеническое средство для обработки рук 80 г во флаконе – 2 (8*) флак., (Средство дезинфицирующее - гель для рук дезинфицирующий торговой марки «Санитель», свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.02.001.E.044917.10.11, производства ООО «Бентус лаборатории», Россия) или (Средство косметическое для ухода за кожей рук: спрей торговой марки «Санитель», по 20 мл во флаконе *(количество флаконов указано в скобках), ТУ 9158-014-70297148-2010, производства ООО «Бентус лаборатории», Россия) или (Средство дезинфицирующее «Изисепт» («EasySept»), 100 мл во флаконе, Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.88.002.Е.003204.04.13, производства ООО «КилтоКлин», Россия) или (Средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «Предез бесцветный» («Predes colorless»), 150 мл во флаконе, Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.88.002.Е.044870.10.11, производства ООО «КилтоКлин», Россия или «KiltoClean Oy», Финляндия) или (Средство дезинфицирующее «ЭКОБРИЗ антисептик», 100 мл во флаконе, Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.21.002.Е.001962.02.11, производства ООО «Мир дезинфекции», Россия), - Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД – 1 набор (Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД, РУ № ФСР 2009/04274 производства ОАО «Оптимед», Россия) или (Катетер-троакар 1 ходовой, РУ № ФСЗ 2012/12449 производства «Ковиден Ллс», США – 2 шт. + Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 5 см, РУ № ФСР 2009/05363, производства АО «ВЕ-РОФАРМ», Россия или РУ № ФСР 2008/03212, производства АО «ВЕ-РОФАРМ», Россия или РУ № ФСЗ 2008/01645, производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО «Лейко», Россия или РУ № ФСЗ 2011/10189, производства АО «Форанс Эсти», Эстония – 1 шт. + Набор для дренажа плевральной полости (мешок с дренажной трубкой), РУ № ФСЗ 2009/05402, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания – 2 шт. + Гидроколлоидная повязка «Грануфлекс супертонкий»/Granuflex Extra Thin, РУ № ФСЗ 2007/00368, производства «КонваТек Инк.», США – 2 шт. + Скальпель хирургический стерильный однократного применения, РУ № ФСЗ 2011/10590, производства «Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай или РУ № ФСР 2007/01159 производства ЗАО «ПТП Киль», Россия или РУ № ФСЗ 2012/12251 производства «Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай – 2 шт. + Зажим кровоостанавливающий 1х2-зубый, зубчатый изогнутый №2 длиной 160 мм, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия или РУ № ФСР 2010/08119, производства «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия – 1 шт. + Зажим кровоостанавливающий 1х2-зубый, зубчатый прямой №2 длиной 160 мм, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия или РУ № ФСР 2010/08119, производства «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия – 1 шт. + Чехол для инструмента – 1 шт. + Чехол для укладок – 1 шт.), - Укладка для коникотомии УК – 1 набор, (Укладка для коникотомии УК, РУ № ФСР 2009/04274 производства ОАО «Оптимед», Россия) или (Набор для минитрахеосто-мии с канюлей 4 мм, РУ № ФСЗ 2009/05211 производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания – 2 шт. + Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, РУ № ФСР 2009/05438 производства ООО «М.К.Асептика», Россия или РУ № ФСЗ 2012/12455, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хел-си Девайсез Ко., Лтд.», Китай или РУ № ФСЗ 2009/04575, производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай – 4 шт. + Салфетки марлевые медицинские стерильные размер 16×,14 см, в пачке 20 штук, РУ № ФСР 2007/01316 производства ООО «Эвтекс», Россия или РУ № ФСР 2008/03789, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или РУ № РЗН 2015/2816, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия или РУ № РЗН 2015/2553, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или РУ № ФСР 2009/06096 производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия РУ № ФСР 2010/07469, производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или РУ № РЗН 2015/2554, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия – 1 упаковка + Чехол для укладки – 1 шт.), - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный – 5 шт., (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07564, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО "Ингакамф", Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО «Навтекс», Россия) или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия), - Ондансетрона 0,2% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле – 10 амп., (Латран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № ЛС-001890, производства НПЦ «Фармзащита», Россия) или (Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № ЛП-002624, производства ОАО «Биохимик», Россия) или (Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № ЛС-001020, производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) или (Ондансетрон-Ферейн раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № Р N003200/01, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия) или (Ондансетрон-ЛЭНС® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл во флаконе, РУ № Р N001877/01, производства ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия), - Лоперамид 0,002 в капсуле, 20 штук в упаковке – 1 упак., (Лоперамид 2 мг в таблетке, 20 штук в упаковке, РУ № Р N002105/01, производства ООО «Озон», Россия) или (Лоперамид 2 мг в таблетке, 20 штук в упаковке, РУ № ЛС-000947, производства ООО «Фармакор продакшн», Россия) или (Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № ЛС-000761, производства ООО «Производство медикаментов», Россия) или(Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № ЛС-001166, производства ЗАО «Биоком», Россия) или (Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № Р N001229/01, производства АО «Акрихин», Россия) или (Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № Р N002454/01, производства ЗАО «Северная звезда», Россия), - Натрия хлорида 0,9% раствор для инфузий по 500 мл в пластиковой упаковке – 4 упак., (Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% по 500 мл в полиэтиленовой бутылке, РУ № ЛС-001564, производства Б.Браун Мельзунген АГ, Германия) или (Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл в полимерном контейнере из поливинилхлорида, РУ № P N002491/01, производства ОАО «Синтез», Россия) или (Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл в контейнере ПВХ или в пакете инфузионном или в контейнере полиолефиновом, РУ № Р N003758/01, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия) или (Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл во флаконе полиэтиленовом, РУ № Р N003832/01, производства ООО «Гематек», Россия) или (Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл во флаконе полипропиленовом с держателем, РУ № ЛП-002485, производства ООО «Гротекс», Россия), - Нитроглицерин 0,0005 г в таблетке, 40 штук в упаковке – 1 упак., (Нитроглицерин 0,5 мг таблетки подъязычные, 40 штук в упаковке, РУ № ЛС-000558, производства ООО «Фармамед», Россия) или (Нитроглицерин 0,5 мг таблетки подъязычные, 40 штук в упаковке, РУ № Р N003675/01, производства ЗАО «Медисорб», Россия) или (Нитроглицерин 0,5 мг таблетки подъязычные, 40 штук в упаковке, РУ № ЛС-002532, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) или (Нитроглицерин, таблетки сублингвальные 0,5 мг в таблетке, 40 штук в упаковке, РУ № Р N002152/01, производства ООО «Озон», Россия), - Йода 5% спиртовой раствор во флаконе – 4 флак., (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-006245/10, производства ООО «Гиппократ», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № Р N002181/01-2003, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-008849/10, производства ОАО «Флора Кавказа», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-000440, производства ОАО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-002039, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия), - Преднизолона 25 мг (30 мг) раствор для инъекций по 1 мл в ампуле – 10 амп., (Преднизолон 30 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 1 мл в ампуле, РУ № П N014592/02, производства М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд., Индия) или (Преднизол 30 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 1 мл в ампулах, РУ № П N013091/01, производства Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) или (Преднизолон Эльфа 30 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-000078, производства Индус Фарма Пвт.Лтд, Индия), - Лидокаина 2% раствор во флаконе – 1 флак., (Лидокаин 2%, капли глазные по 5 мл во флакон-капельнице или тюбик-капельнице, РУ № Р N002582/02, производства Московский эндокринный завод, Россия) или (Лидокаин 2%, капли глазные по 5 мл во флаконе, РУ № Р N000439/01, производства ОАО «Курганское об... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
ОКП/ОКПД293 9814
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации279970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Спецмедтехника", 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях