Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17505 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00335 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор для промывки микропланшет, модели: HydroFlex, HydroFlex с вакуумной фильтрацией В комплектации: Модель Hydroflex: 1. Анализатор. 2. Инструмент. 3. Набор аксессуаров для обслуживания и установки. 4. Бутыли для промывочных буферов. 5. Бутыль для отходов промывки. 6. Инструкция с программным обеспечением. Модель Hydroflex с вакуумной фильтрацией: 1. Анализатор. 2. Инструмент. 3. Набор аксессуаров для обслуживания и установки. 4. Бутыли для промывочных буферов. 5. Бутыль для отходов промывки. 6. Вакуумный насос. 7. Станция для вакуумной фильтрации. 8. Бутыль для отходов вакуумной фильтрации. 9. Набор соединительных трубок. 10. Соединительный кабель. 11. Набор аксессуаров для вакуумной фильтрации. 12. Инструкция с программным обеспечением. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Текан Австрия ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, , Tecan Austria GmbH, Untersbergstrasse 1a, A-5082 Grö,dig / Salzburg, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Tecan Austria GmbH, Untersbergstrasse 1a, A-5082 Grö,dig / Salzburg, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tecan Austria GmbH, Untersbergstr. 1a, 5082 Groedig, Salzburg, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |