Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17506 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07029 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. USB-кабель. 3. USB-накопитель. 4. Фильтр. 5. Устройство для замены фильтров. 6. Инструкция. 7. Программное обеспечение «Магеллан» (Magellan). 8. Ручной сканер штрих-кода (LIS Option). 9. Планшет «Мультичек» (Multicheck plate for Infinite F50). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Текан Австрия ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, , Tecan Austria GmbH, Untersbergstrasse 1a, A-5082 Grö,dig / Salzburg, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Tecan Austria GmbH, Untersbergstrasse 1a, A-5082 Grö,dig / Salzburg, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tecan Austria GmbH, Untersbergstrasse 1a, A-5082 Grö,dig / Salzburg, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |