Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17508 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4851 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор лекарственных веществ и их метаболитов на базе высокоэффективного жидкостного хроматографа Agilent 1200 с детекторами и принадлежностями 1. Насос препаративный. 2. Устройство для получения градиента на препаративном насосе. 3. Изократический насос. 4. Набор для обслуживания насоса, включает: пластиковые уплотнения, фильтр, держатель фильтра, заглушки). 5. Устройство непрерывной промывки уплотнителей. 6. LAN-интерфейс для подключения ВЭЖХ к РС. 7. Градиентный насос на два растворителя. 8. Кран для выбора растворителя. 9. Градиентный насос на четыре растворителя с вакуумным дегазатором. 10. Вакуумный дегазатор. 11. Блок для ручного ввода пробы. 12. Препаративный автосамплер. 13. Стандартный автосамплер. 14. Высокоэффективный автосамплер. 15. Плашечный автосамплер. 16. Дополнительная емкость для образцов. 17. Устройство считывания штрих-кода. 18. Термостат для автосамплера. 19. Комплект для обслуживания автосамплера, включает: держатель иглы, иглу, прокладки, крышки). 20. Комплект виал для автосамплера (100 виал, 100 крышек, кримпер). 21. Устройство увеличения объема вводимой пробы для автосамплера. 22. Набор для промывки, включает: капилляр 500 мкл, 1500 мкл. 23. LAN-интерфейс для подключения к РС. 24. Держатель плашек. 25. Держатель виал. 26. Подставка для колонок. 27. Термостатированное колоночное отделение. 28. Переключатель колонок (кран 2-х поз/6-ти порт). 29. Переключатель колонок (кран 2-х поз/10 порт). 30. Переключатель микроколонок. 31. Подогреватель/охладитель элюента малого объема. 32. Детектор спектрофотометрический с перестраиваемой длиной волны. 33. Многоволновой детектор. 34. Диодноматричный детектор. 35.Полумикроячейка для детектора. 36. Стандартная проточная ячейка. 37. Микроячейка для детектора. 38. Проточная ячейка 80 нл. 39. Проточная ячейка, 500 нанолитров. 40. Препаративная проточная ячейка. 41. Устройство для модернизации многоволнового детектора. 42. Флуоресцентный детектор. 43. Ячейка 8 мкл для флуоресцентного детектора. 44. Рефрактометрический детектор серии. 45. Коллектор фракций. 46. Программа для коллектора фракций. 47. Программное обеспечение для сбора фракций по сигналу масс-спектрометрического детектора. 48. Аппаратно-программный комплекс для управления и обработки данных. 49. Программный комплекс для управления и обработки данных. 50. Модуль управления. 51. Интерфейсная плата. 52. Система капиллярного электрофореза. 53.Квадрупольный масс-спектрометрический детектор. 54. Времяпролетный масс-спектрометрический детектор. 55. Масс-спектрометрический детектор типа ионная ловушка. 56. Масс-спектрометрический детектор с тройным квадруполем. 57. Гибридный квадруполь-времяпролетный масс-спектрометр. 58. Система для протеомных исследований. 59. Набор для модернизации масс-спектрометрического детектора. 60. Программное обеспечение для масс-спектрометрического детектора. 61. Поисковое программное обеспечение для протеомики. 62. Набор комплектующих для масс-спектрометрического детектора. 63. Кожух звукоизолирующий для насоса масс-спектрометрического детектора. 64. Генератор азота для масс-спектрометрического детектора. 65. Электрораспылительный источник ионов. 66. Источник ионов для химической ионизации. 67. Многорежимный источник ионов. 68. Источник ионов для фотоионизации. 69. Источник ионов ВЭЖХ-на-чипе. 70. Чип для источника ионов ВЭЖХ-на-чипе. 71. Распылитель для источника ионов. 72. Источник ионов для сопряжения электрофорез - МС. 73. Источник ионов для ионизации лазером (MALDI). 74. Набор для подключения источника ионов. 75. Распылитель для источника ионов. 76. Колонка ВЭЖХ Zorbax Eclipse XDB C-18. 77. Колонка ВЭЖХ Zorbax Eclipse XDB C-8. 78. Колонка ВЭЖХ Zorbax Eclipse XDB-Phenyl. 79. Колонка ВЭЖХ Zorbax Eclipse XDB-CN. 80. Колонка ВЭЖХ Zorbax StableBond-C18. 81. Колонка ВЭЖХ Zorbax StableBond-C8. 82. Колонка ВЭЖХ Zorbax StableBond-C3. 83. Колонка ВЭЖХ Zorbax StableBond-CN. 84. Колонка ВЭЖХ Zorbax StableBond-Phenyl. 85. Колонка ВЭЖХ Zorbax StableBond-Aq. 86. Колонка ВЭЖХ Zorbax Poroshell 300A. 87. Колонка ВЭЖХ Bonus-RP. 88. Колонка ВЭЖХ Zorbax Extend. 89. Колонка ВЭЖХ Zorbax Rx. 90. Колонка ВЭЖХ Zorbax NH2. 91. Колонка ВЭЖХ Zorbax. 92. Колонка ВЭЖХ Zorbax Rx-SIL. 93. Колонка ВЭЖХ Agilent препаративная. 94. Колонка ВЭЖХ Hypersil. 95. Колонка ВЭЖХ LiChrosorb. 96. Колонка ВЭЖХ Nucleosil. 97. Колонка ВЭЖХ Asahipak. 98. Колонка ВЭЖХ Purosher. 99. Колонка ВЭЖХ Superspher. 100. Колонка ВЭЖХ SynChropak. 101. Колонка ВЭЖХ Ultron Chiral. 102. Колонка ВЭЖХ Chiradex. 103. Колонка ВЭЖХ Zorbax PSM. 104. Колонка ВЭЖХ Agilent Plgel. 105. Колонка ВЭЖХ Zorbax GF. 106. Колонка ВЭЖХ PL aquagel-OH. 107. Колонка ВЭЖХ Zorbax SAX. 108. Колонка ВЭЖХ Zorbax SCX. 109. Колонка ВЭЖХ Zorbax Carbohydrate. 110. Колонка ВЭЖХ Zorbax Oligo. 111. Крепление колонки. 112. Набор для анализа аминокислот, включает: колонки хроматографические, виалы, крышки, стандарты, капилляры. 113. Лампа для диодноматричного детектора. 114. Поршень для насоса. 115. Фильтр для ВЭЖХ. 116. Уплотнения для ВЭЖХ. 117. Набор для чистки образца, состоит из фильтров, держателей, капилляров, заглушек. 118. Кабель интерфейсный. 119. Плата интерфейсная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕвроАналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, оф. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, оф. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ажилент Технолоджиэс Дейтчланд ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Agilent Technologies Deutschland GmbH, Hewlett-Packard Strasse 8 Waldbronn 76337, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Agilent Technologies Deutschland GmbH, Hewlett-Packard Strasse 8 Waldbronn 76337, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 106520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Agilent Technologies Germany, Hewlett-Packard Strasse 8, Waldbronn 76337, Germany. 2. Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd., No. 1 Yishun Avenue 7, 768923, Singapore. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |