Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17526 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10843 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс электрокардиографический КАРДИОЛАБ по ТУ 9441-003-69706699-2011, варианты исполнений: Кардиолаб, Кардиолаб СЕ, Кардиолаб Р 1. Кардиолаб в составе: 1.1 Усилитель биопотенциалов -1 шт. 1.2 ПЭВМ -1 шт. 1.3 Программный блок Кардиолаб–ФЕТ – 1 шт. 1.4 Паспорт - 1 экз. 1.5 Инструкция по медицинскому применению – 1 экз. 1.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ -1 диск 1.7 Руководство по эксплуатации – 1 экз. 2. Кардиолаб СЕ в составе: 2.1 Усилитель биопотенциалов – 1 шт. 2.2 ПЭВМ – 1 шт. 2.3 Программный блок Кардиолаб-ФЕТ – 1 шт. 2.4 Паспорт – 1 экз. 2.5 Инструкция по медицинскому применению – 1 экз. 2.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ – 1 диск 2.7 Руководство по эксплуатации – 1 экз. 3.Кардиолаб Р в составе 3.1 Усилитель биопотенциалов – 1шт 3.2 Дополнительный блок – трекер ГЛОНАСС – 1 штука 3.3 Паспорт – 1 экз. 3.4 Инструкция по медицинскому применению – 1 экз. 3.5 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ – 1 диск 3.6 Руководство по эксплуатации -1 экз. Принадлежности 1.Электроды прижимные – 1 шт. 2.Электроды подкладные –5 шт. 3.Электроды присасывающиеся - 12 шт. 4.Комплект соединительных кабелей и установочных узлов – 1 комплект |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедПромИнжиниринг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МедПромИнжиниринг |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4103 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МедПромИнжиниринг", 107241, Россия, Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |