Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17527 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05220 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA 1. Датчики электронные конвексные: UST-670P-5, UST-675P, UST-676P, UST-677P, UST-9101-7.5, UST-9102-3.5, UST-9102U-3.5, UST-9104-5, UST-9111-5, UST-9112-5, UST-9113P-3.5, UST-9115-5, UST-9118, UST-9120, UST-9121, UST-9123, UST-9124, UST-9127, UST-9128, UST-9130, UST-9132I, UST-9132T, UST-9133, UST-9135P, UST-9136U, UST-9137, UST-9145, UST-9146I, UST-9146T, UST-9147, UST-934N-3.5, UST-944B-3.5, UST-945B-5, UST-974-5, UST-978-3.5, UST-979-3.5, UST-981-5, UST-984-5, UST-987-7.5, UST-990-5, UST-995-7.5, UST-MC11-8731. 2. Датчики электронные линейные: UST-2265-2, UST-2266-5, UST-5045P-3.5, UST-533, UST-534, UST-536, UST-5411, UST-5412, UST-5413, UST-5415, UST-547, UST-5512U-7.5, UST-5524-7.5, UST-5534T-7.5, UST-5536-7.5, UST-5542, UST-5543, UST-5546, UST-5548, UST-5550, UST-5551, UST-556I-7.5, UST-556T-7.5, UST-567, UST-568, UST-5710-7.5, UST-5712, UST-5713T, UST-579T-7.5, UST-5820-5, UST-660-7.5, UST-672-5/7.5, UST-678. 3. Датчики электронные фазированные: UST-52101, UST-52105, UST-52108, UST-52109, UST-52110S, UST-52111S, UST-52114Р, UST-52119S, UST-52120S, UST-52121S, UST-52124, UST-5268P-5, UST-5293-5, UST-5296, UST-5298, UST-5299. 4. Датчики механические: ASU-1003, ASU-1009, ASU-1010, ASU-1011, ASU-1012, ASU-36WL-10, ASU-67. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИМК-Кардио-Волга |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хитачи, Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan. |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan. |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 115690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |