Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17531 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03279 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 2, с принадлежностями в составе: 1. Основной блок. 2. Держатель датчика. 3. Консоль управления. 4. ЖК-монитор специальный. 5. Кабель сетевой. 6. Кабель для подключения видеопринтера. 7. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. Принадлежности: 1. Устройства для проведения биопсии (не более 10 шт.). 2. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.). 3. Электроды многоразовые (не более 10 шт.). 4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.). 5. Порт для подключения датчиков. 6. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков (не более 10 шт.). 7. Устройство записи данных. 8. Устройство обработки данных. 9. Специальное внешнее устройство для чтения дисков. 10. Адаптеры специальные (не более 10 шт.). 11. Трекболы специальные (не более 3 шт.). 12. Кабели (не более 5 шт.). 13. Контактные элементы (не более 5 шт.). 14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.). 15. Сумка для переноски и хранения. 16. Видеопринтер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИМК-Кардио-Волга |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хитачи, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |