Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17533 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07102 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, с принадлежностями базовый блок: - генератор ударной волны мобильный, - головка ударно-волновая, - держатель головки ударно-волновой шарнирный, - пульт управления ручной дистанционный. Принадлежности: 1. Ремень компрессионный для фиксации тела пациента. 2. Гель ультразвуковой. 3. Пакет программный отчета по литотрипсии. 4. Пакет программный для локализации по УЗ изображению. 5. Держатель и крепление для УЗ датчика. 6. Кабель удлинительный дистанционного пульта управления. 7. Держатель ЭКГ монитора. 8. Монитор ЭКГ. 9. Кабели для подключения электродов ЭКГ - не более 6 шт. 10. Интерфейс ЭКГ. 11. Комплект синхронизации по ЭКГ. 12. Устройство для позиционирования пациента, педиатрическое. 13. Комплект сопряжения литотриптера с С-дугой. 14. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскэа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens Healthcare GmbH , Henkestrasse 127, 91052 Erlangen |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH , Henkestrasse 127, 91052 Erlangen |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siemens Healthcare GmbH, Components and Vacuum Technology (CV), Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany. 2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Mü,nchen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |