Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17541 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13287 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильник медицинский операционный с принадлежностями в следующих исполнениях: ,SlimLED (-однокупольный, -двухкупольный, - трехкупольный), ,SlimLED Plus (-однокупольный, -двухкупольный, - трехкупольный), ,SlimLED Mobile однокупольный. Принадлежности: 1.Пульт управления светильником с настенным креплением. 2.Пульт управления видеокамерой с настенным креплением. 3.Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.). 4.Видеомонитор медицинский. 5.Видеокамера встроенная. 6.Видеокамера независимая. 7.Ручка съемная (не более 10 шт.). 8.Ручка-бампер (не более 10 шт.). 9.Ручка нестерильная (не более 10 шт.). 10.Компакт-диск. 11.Кронштейн поворотный. 12.Плечо поворотное (не более 3 шт.). 13.Батарея бесперебойного питания. 14.Лампа светодиодная (не более 10 шт.). 15.Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.). 16.Трансформатор. 17.Платформа мобильная. 18.Колеса (не более 4 шт.) 19.Ручка для транспортировки. 20.Кабель сетевой. 21.Кабели соединительные (не более 3 шт.). 22.Кабель для передачи данных видео и изображений. 23.Панель управления. 24.Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Современные медицинские технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111524, Российская Федерация, г. Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиленд Энтерпрайз Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Mediland Enterprise Corporation Linkou Factory, No. 75, Wenhwa 1st. Rd., Lohshan Village, Kueishan Township, Taoyuan County 33382, Taiwan, R.O.C. 2. ООО «СМТ», 111524, Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |