Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17542 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3241 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильники операционные хирургические бестеневые универсальные с принадлежностями 1.Серия NEW VEGA: S-Single/D-Dual/T-Triple. 2.Серия MediLux: S-Single/D-Dual/T-Triple. 3.Серия Estella: S-Single/D-Dual/T-Triple. Принадлежности: 1.Мониторы LCD. 2.Видеокамера встроенная. 3.Видеокамера независимая. 4.абели соединительные. 5.Пульты управления, встроенные в подвеску купола. 6.Пульты дистанционного управления инфракрасные. 7.Пульты управления светом настенные. 8.Пульты управления видеокамерой настенные. 9.Приемник инфракрасный. 10.Кожух съемный. 11.Ручка-бампер. 12.Ручки съемные. 13.Детали крепления (кронштейны, рычаги, подвески). 14.Станина с колесами. 15.Устройство зарядное. 16.Батарея. 17.Лампы галогеновые резервные. 18.Система управления OR123 LCC. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Современные медицинские технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111524, Российская Федерация, г. Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиленд Энтерпрайз Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Mediland Enterprise Corporation Linkou Factory, No. 75, Wenhwa 1st. Rd., Lohshan Village, Kueishan Township, Taoyuan County 33382, Taiwan, R.O.C. 2. ООО «СМТ», 111524, Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |