Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17549 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6805 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический, с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Yumizen H500 OT. 2. Yumizen H500 CT. Состав: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Ручка-стилус для сенсорного экрана анализатора - 1 шт. 4. Считыватель штрих-кода с документацией на бумажном носителе - 1 шт. 5. Контейнер для отходов с крышкой - 1 шт. 6. Модуль флеш-памяти USB с документацией - 1 шт. 7. Кабель USB для подключения к компьютерной периферии - 1 шт. 8. Информация по безопасности на бумажном носителе - 1 шт. 9. Трубка прозрачная для отведения отходов 4 х 6 мм, 2 метра - 1 шт. 10. Трубка тайгоновая 3,2 x 6,4 мм, 1 метр - 1 шт. 11. Трубка тайгоновая 2,29 мм голубая, 0,25 метра - 1 шт. 12. Трубка тайгоновая 2,06 мм, 0,25 метра - 1 шт. 13. Крышка для реагентов с отверстием - 3 шт. 14. Ключ для открывания контейнера с реагентом - 1 шт. 15. Коннектор для подключения реагентов, размер 3 мм - 4 шт. 16. Трубка для подключения реагентов - 3 шт. 17. Трубка для подключения дилюента - 1 шт. 18. Пробка резиновая с двумя отверстиями - 2 шт. Принадлежности: 1. Коробка картонная к контейнеру для отходов - 1 шт. 2. Ручка для коробки картонной к контейнеру для отходов - 1 шт. 3. Чехол пылезащитный для анализатора - 1 шт. 4. Предохранитель 5x20 T3,15A L 250V - не более 3 шт. 5. Предохранитель 5x20 T2,5A H 250V - не более 3 шт. 6. Предохранитель 5x20 T2A L 250V - не более 3 шт. 7. Предохранитель 5x20 T630mA L 250V - не более 3 шт. 8. Ключ шестигранный Г-образный 1,5 мм - 1 шт. 9. Ключ шестигранный Г-образный 2 мм - 1 шт. 10. Ключ шестигранный Г-образный 2,5 мм - 1 шт. 11. Отвёртка шестигранная 2,5 мм - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127576, Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, Москва, ул. Розанова, д. 10, стр. 1, пом. VIII, комн. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОРИБА АБХ САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐ,decine, rue du Caducѐ,e, BP 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐ,decine, rue du Caducѐ,e, BP 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HORIBA Medical, Socié,té, HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐ,decine, rue du Caducѐ,e, BP 7290, 34184 Montpellier Cedex 4, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |